Clomipramin-ratiopharm 75 mg Retardtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Clomipraminhydrochlorid

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

N06AA04

INN (mednarodno ime):

Clomipramine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Retardtablette

Sestava:

Teil 1 - Retardtablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 75 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2002-06-10

Navodilo za uporabo

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG RETARDTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid 75 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clomipramin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung
(Depression) und Schmerzen.
_CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
depressiven Erkrankungen
-
Zwangsstörungen
-
Phobien und Panikstörungen
-
einer langfristigen Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes
-
Schlaflähmung, Kataplexie (anfallsartiger, kurzer Spannungsverlust
der Kopf- und der gesamten
Körpermuskulatur), hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie (beim
Einschlafen auftretende
akustische und optische Trugwahrnehmungen)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_
BEACHTEN?
_CLOMIPRAMIN-RATIOPH

Lastnosti izdelka

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CLOMIPRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Rötliche, kapselförmige Tabletten mit Filmüberzug und einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung
−
Zwangsstörungen
−
Phobien und Panikstörungen
−
Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
−
langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Zu Beginn ist die Dosis schrittweise solange innerhalb des
zugelassenen Dosisbereiches zu
steigern, bis der Patient auf die Behandlung anspricht, danach ist
durch langsame
Dosisreduktion die Erhaltungsdosis festzulegen. Hierbei gilt, dass bei
einem Ansprechen des
Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass
aber auf der anderen Seite
bei einem Nichtansprechen der zur Verfügung stehende
Dosierungsbereich ausgenutzt werden
sollte.
2
Zu Behandlungsende muss die Dosis schrittweise verringert werden.
Depressionen, Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen
Zu Beginn der Behandlung 1-mal täglich, vorzugsweise abends, 1
Retardtablette
(entsprechend 75 mg Clomipraminhydrochlorid). Ist eine niedrigere
Dosierung angezeigt,
kann die Behandlung mit ½
Retardtablette (entsprechend 37,5 mg Clomipraminhydrochlorid)
täglich durchgeführt werden. In schweren Fällen kann die Dosis
innerhalb 1 Woche in
Abhängigk