Clivarin 5726 i.e. anti-Xa/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev reviparinat

Dostopno od:

ABBOTT LABORATORIES d.o.o.

Koda artikla:

B01AB08

INN (mednarodno ime):

sodium reviparinat

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

natrijev reviparinat 5726 anti-Xa i.e. / 1 ml

Pot uporabe:

Subkutana uporaba

Enote v paketu:

5 viala

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

reviparin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 večodmernimi steklenimi vialami s 6 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO CLIVARIN 5726 I.E. ANTI-XA / ML RAZTOPINA ZA
INJICIRANJE
_ _
1 NAVODILO ZA UPORABO
CLIVARIN 5726 I.E. ANTI-XA/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
NATRIJEV REVIPARINAT
Pred uporabo natančno preberite to navodilo!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Clivarin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Clivarin
3.
Kako uporabljati zdravilo Clivarin
4.
Možni neželeni učinki
_5. _
Shranjevanje zdravila Clivarin_ _
_6. _
Dodatne informacije_ _
1. KAJ JE ZDRAVILO CLIVARIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Natrijev reviparinat je antitrombotik – heparin z nizko molekulsko
maso. Deluje na več
mestih v sistemu strjevanja krvi. Ker najmočneje deluje na faktor Xa,
aktivnost anti-IIa pa
je nizka, deluje najbolj na zgodnjo fazo koagulacije. _ _
Uporablja se za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov (tromboze) in
zamašitve žil s
krvnimi strdki (trombembolije) pri zmerno in zelo ogroženih bolnikih.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CLIVARIN
_ _
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CLIVARIN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na natrijev reviparinat ali
katerokoli sestavino zdravila
Clivarin (glejte pogavje 6-Kaj vsebuje zdravilo Clivarin),
-
če ste preobčutljivi za kakšen drug nizkomolekularni heparin in/ali
heparin, npr.
anamneza znane imunološko posredovane s heparinom izzvane
trombocitopenije
(tip II) oz. anamneza suma na takšno trombocitopenijo,
-
če imate hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 0,5 ml/s
(30 ml/min)),
-
če imate hudo okvaro delovanja jeter ali trebušne slinavke,
-
pri stanjih, ki jih spr

Lastnosti izdelka

SmPC_Clivarin 5726 i.e. anti-Xa / ml raztopina za injiciranje
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Clivarin 5726 i.e. anti-Xa / ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
natrijev reviparinat
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje natrijev reviparinat z
aktivnostjo 5726 i.e. anti-Xa.
6 ml raztopine za injiciranje (1 viala) vsebuje natrijev reviparinat z
aktivnostjo
34356 i.e. anti-Xa.
6 ml raztopine za injiciranje (1 viala) vsebuje 0,360 mmol (8,28 mg)
natrija in 60 mg
benzil alkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje v večodmerni viali
Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje tromboze in trombembolije pri zmerno in zelo ogroženih
bolnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Samo za subkutano uporabo.
_ _
Injekcijo je treba dati v dvignjeno kožno gubo na trebušni steni
(med popkom in črevničnim
grebenom) ali na sprednji strani stegna. Iglo je treba zabosti in
izvleči pravokotno in na isti
način potegniti naravnost ven. Oblikovana je tako, da pred
injiciranjem ni potrebna
aspiracija.
_ _
Za primarno profilakso tromboze in embolije za kirurške in
imobilizirane travmatološke
bolnike z zmernim tveganjem za trombembolične zaplete je običajni
dnevni odmerek
0,25 ml zdravila Clivarin 5726 i.e. anti-Xa (kar ustreza 1432 i.e.
anti-Xa) subkutano
enkrat na dan. Prvo injekcijo je treba dati 2 uri pred operacijo ali
takoj po imobilizaciji
bolnika. Trajanje zdravljenja je odvisno od narave osnovne bolezni in
trajanja bolnikove
ogroženosti (imobilizacije), zato ga mora določiti lečeči zdravnik
upoštevaje bolnikove
individualne potrebe. Praviloma zdravljenje traja, dokler ni bolnik
popolnoma pokreten.
SmPC_Clivarin 5726 i.e. anti-Xa / ml raztopina za injiciranje
2
Pri splošnih operacijah je pravilo 7-14 dni. Travmatološki bolniki s
povečanim tveganjem
za trombozo morajo profilakso dobivati, dokler so imobilizirani
(izkušnje obstajaj