CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ACEITE OLIVA; ACEITE SOJA PURIFICADO

Dostopno od:

BAXTER S.L.

Koda artikla:

B05BA02

INN (mednarodno ime):

OLIVE OIL; SOURCE PURIFIED OIL

Odmerek:

160 mg/ml + 40 mg/ml inyectable 500 ml

Farmacevtska oblika:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

ACEITE OLIVA 160 mg; ACEITE SOJA PURIFICADO 40 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Emulsiones grasas

Povzetek izdelek:

CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml Autorizado 13/03/2002 Comercializado - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 13/03/2002 Comercializado - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 350 ml Autorizado 13/03/2002 Comercializado - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 13/03/2002 Comercializado - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 500 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 12 bolsas de 350 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 250 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización - CLINOLEIC 20% EMULSION PARA PERFUSION, 24 bolsas de 100 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1998-07-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLINOLEIC 20% EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
Aceite de oliva refinado y aceite de soja refinado
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es ClinOleic y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar ClinOleic
3.
Cómo usar ClinOleic
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ClinOleic
6.
Contenido del envase e información adicional
En este prospecto ClinOleic 20% se denominará ClinOleic
1. QUÉ ES CLINOLEIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ClinOleic
es una emulsión de aceite de oliva (80%) y aceite de soja (20%) para
perfusión.
ClinOleic se presenta como una fuente de energía y ácidos grasos
esenciales (las grasas o lípidos) que no se
pueden sintetizar por el organismo. ClinOleic se le administra al
paciente directamente en el torrente
sanguíneo, sin pasar por el sistema digestivo. Este método de
alimentación (nutrición parenteral) se utiliza
cuando la comida y la bebida no se pueden tomar a través del sistema
digestivo por razones médicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLINOLEIC
NO USE CLINOLEIC:

si es alérgico (hipersensible) al huevo, a la proteina de soja o de
cacahuete o a cualquiera de los
demás componentes de ClinOleic (ver sección 6 al final de este
prospecto),

si tiene un nivel alto de grasas en su sangre (dislipidemia grave),

si
padece
trastornos
del
metabolismo
no
corregidos
incluyendo
acidosis
láctica
y
diabetes
descompensada.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Al
comienzo de
cualquie

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ClinOleic 20% emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 ml
Aceite de oliva purificado y aceite de soja purificado*
......................................... 20,00 g
correspondiente a un contenido de ácidos grasos esenciales de:
........................... 4,00 g
* Mezcla de aceite de oliva (
aproximadamente
80%) y aceite de soja (
aproximadamente
20%)
Contenido energético
.............................................................................................
2.000 kcal/l (8,36 MJ/l)
Contenido de lípidos (aceite de oliva y de soja)
....................................................
200 g / l
Osmolaridad
...........................................................................................................
270 mOsm/l
pH...........................................................................................................................
6 - 8
Densidad
................................................................................................................
0,986
Los fosfolípidos proporcionan 47 miligramos, o bien 1,5 mmol de
fósforo por 100 ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión para perfusión.
Líquido homogéneo lechoso
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esta emulsión está indicada como fuente de lípidos para pacientes
que requieren nutrición parenteral,
cuando la nutrición oral o enteral resulta imposible, insuficiente o
está contraindicada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ClinOleic 20% contiene 200 g/l de lípidos que se corresponden a 200
mg/ml
Posología
La posología depende del gasto de energía, del estado clínico del
paciente, del peso corporal, y de
la capacidad de metabolizar ClinOleic 20%, así como la energía
adicional por vía oral / enteral.
Por lo tanto, la dosis debe ser individualizada y elegir el tamaño de
la bolsa conforme a esta
valoración.
En adultos:
La posología es de 1 hasta un m�