Clindamycine EG 300 mg harde caps.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Clindamycinehydrochloride 340 mg - Eq. Clindamycine 300 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

J01FF01

INN (mednarodno ime):

Clindamycin Hydrochloride

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

Capsule, hard

Sestava:

Clindamycinehydrochloride 340 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Clindamycin

Povzetek izdelek:

CTI-code: 386346-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386346-07 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001499 - CNK-code: 2826782 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386346-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386346-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386346-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386346-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386346-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001482 - CNK-code: 2826790 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386346-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386346-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2011-02-18

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE EG 300 MG HARDE CAPSULES
Clindamycinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Clindamycine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Clindamycine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Clindamycine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clindamycine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Dit geneesmiddel bevat clindamycinehydrochloride, wat een antibioticum
is dat gebruikt wordt om
bepaalde pathogenen te bestrijden. Het behoort tot de groep van de
lincosamiden. Clindamycine EG
wordt gebruikt bij ernstige bacteriële infecties van neus, keel,
oren, luchtwegen, huid, botten en
gewrichten, voortplantingsorganen en spijsverteringsstelsel.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U CLINDAMYCINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CLINDAMYCINE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor clindamycine of lincomycine, een erg
gelijkaardig antibioticum,

U bent allergisch voor een van de andere stoffen in Clindamycine EG.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET CLINDAMYCINE EG?
Informeer uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft,
teneinde hem of haar te help

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine EG 300 mg harde capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat clindamycinehydrochloride overeenkomend met 300 mg
clindamycine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 228,57 mg lactosemonohydraat (bij benadering).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Poederblauwe capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine
is
geïndiceerd
voor
de
behandeling
van
patiënten
met
ernstige
infecties
veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, die voornamelijk
herhaaldelijk voorkomen en
niet reageren op eerstelijnsantibiotica, en als alternatieve
behandeling in geval van een
penicillineallergie bij patiënten met infecties veroorzaakt door
grampositieve aerobe bacteriën.
Het
is
ook
geïndiceerd
voor
ernstige
infecties
veroorzaakt
door
gevoelige
anaerobe
pathogenen (zie rubriek 5.1).
-
Pneumonie
-
Chronische sinusitis te wijten aan anaerobe bacteriën
-
Tonsillitis
-
Infecties van de huid en de weke weefsels
-
Bot- en gewrichtsinfecties zoals osteomyelitis en septische artritis
-
Infecties van het bekken en genitaliën bij de vrouw zoals
endometritis, onderhuidse
infecties, perivaginale infecties, tubo-ovariële abcessen en
salpingitis. Dient te worden
behandeld in combinatie met een antibioticum dat effectief is tegen
gramnegatieve aerobe
bacteriën.
-
Intra-abdominale infecties waaronder peritonitis en abdominaal abces.
Dient te worden
behandeld in combinatie met een antibioticum dat effectief is tegen
gramnegatieve aerobe
bacteriën.
Zoals voor alle antibiotica moeten bij ernstige infecties _ in vitro_
gevoeligheidstesten worden
uitgevoerd.
Er dient aandacht te worden besteed aan de richtlijnen over correct
gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
_Volwassenen, adolescenten ouder dan 12 jaar en oud