Clindamycin [phosphat] Sandoz i.v./i.m. 600 mg/4ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung i.v. / Injektionslösung i.m

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
09-06-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-01-2022

Aktivna sestavina:

clindamycinum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

J01FF01

INN (mednarodno ime):

clindamycinum

Farmacevtska oblika:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung i.v. / Injektionslösung i.m

Sestava:

clindamycinum 600 mg ut clindamycini phosphas, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, alcohol benzylicus 37.8 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium max. 34.04 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Malattie infettive

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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                                Clindamycine [phosphate] Sandoz®, i.v. / i.m., concentrato per
soluzione per infusione i.v. / soluzione
iniettabile i.m. Clindamycine Sandoz®, capsule rigide
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Clindamycinum ut clindamycini-2-phosphas (soluzione iniettabile),
clindamycini hydrochloridum
(capsule rigide).
Sostanze ausiliarie
Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m, Concentrato per soluzione
per infusione e.v. / Soluzione
iniettabile i.m.
Alcohol benzylicus (38 mg), Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum, aqua
ad iniectabilia q.s. ad solutionem
pro 4 ml. Corresp. natrium 34 mg.
Questo medicinale contiene un massimo di 34 mg di sodio per fiala.
Clindamycine Sandoz capsule rigide
Maydis amylum pregelificatum, Talcum, Magnesii stearas, Lactosum
monohydricum (79 mg (150 mg-
capsula); 148 mg (300 mg-capsula), Gelatina, Titanii dioxidum (E171),
Ferri oxidum flavum, rubrum, et
nigrum (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Clindamycine [phosphate] Sandoz i.v./i.m, 600 mg/4 ml, Concentrato per
soluzione per infusione e.v. /
Soluzione iniettabile i.m.
1 fiala contiene 600 mg di clindamicina come clindamicini-2-fosfasi.
(1 ml contiene 150 mg Clindamycinum).
Clindamycine Sandoz capsule rigide
1 capsula rigida contiene 150 mg, risp. 300 mg di clindamycinum sotto
forma di clindamycini
hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di infezioni causate da batteri anaerobi sensibili alla
clindamicina e batteri aerobi Gram-
positivi, in particolare le specie Bacteroides, gli streptococchi
microaerofili, gli stafilococchi e i
pneumococchi:
·Infezioni delle vie respiratorie superiori quali tonsillite,
faringite, sinusite, otite media e scarlattina.
·Infezioni delle vie respiratorie inferiori quali bronchite,
polmonite, empiema e ascesso polmonare.
·Infezioni della cute e dei tessuti molli quali acne, foruncoli,
cellulite, impetigine, ascessi e infezioni
delle ferite. Infezioni specifiche della cute e dei tessuti molli
quali erisipela e paronichia (panaritium)
dovrebb
                                
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