Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IMIDACLOPRID
Norbrook Laboratories Ltd
QP53AX17
IMIDACLOPRID
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-10-16
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: Clearspot 400 mg – Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER UND FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Vereinigtes Königreich FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Vereinigtes Königreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clearspot 400 mg – Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Imidacloprid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Pipette mit 4,0 ml Lösung enthält: Wirkstoff: Imidacloprid 400 mg Sonstige(r) Bestandteil(e): Butylhydroxytoluol (E321) 4,0 mg Lösung zum Auftropfen Klare, hellgelbe bis gelbe Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIETE Für Hunde ab 25 kg Körpergewicht: Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt bei Hunden eine sofortige insektizide Wirkung, und die insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall bleibt bis zu 4 Wochen erhalten. Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der Behandlungsstrategie, bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD), angewendet werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei noch nicht abgesetzten Welpen im Alter von unter 8 Wochen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 7 6. NEBENWIRKUNGEN Das Tierarzneimittel schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikationsstelle unmittelbar nach dem Auftragen der Lösung Speicheln verursachen. Dies ist kein Anzeichen einer Vergiftung und klingt nach einigen Minuten ohne weitere Behandlung wieder ab. In sehr seltenen Fällen können Hautreaktionen wie Haarausfall, Rötungen, Juckreiz und Hautentzündungen auftreten. Auch von Preberite celoten dokument
Seite 1 von 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clearspot 400 mg – Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Pipette mit 4,0 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Imidacloprid 400 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Butylhydroxytoluol (E321) 4,0 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen Klare, hellgelbe bis gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Hunde ab 25 kg Körpergewicht: Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt bei Hunden eine sofortige insektizide Wirkung, und die insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall bleibt bis zu 4 Wochen erhalten. Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der Behandlungsstrategie, bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD), angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei noch nicht abgesetzten Welpen im Alter von unter 8 Wochen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE Reinfestationen, bedingt durch die Entwicklung von neuen Flöhen in der Umgebung des Tieres, können für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn andauern. Um auch diese Flöhe zu erfassen, kann je nach Stärke des Flohbefalls in der Umgebung mehr als eine Behandlung notwendig sein. Zur Unterstützung der Therapie wird empfohlen, auch das Lager der Tiere und die direkte Umgebung mit einem geeigneten Mittel gegen adulte Flöhe und deren Entwicklungsstadien zu behandeln. Um einen Neubefall aus der Umgebung zu reduzieren, wird empfohlen, alle Hunde, Katzen und Kaninchen in einem Haushalt mit einem geeigneten Mittel zu behandeln. Die Behandlung von säugenden Hündinnen kontrolliert zugleich den Flohbefall des Muttertieres und der Nachkommen. Seite 2 von 7 Nac Preberite celoten dokument