CLAVUSAN tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Alfasan Nederland

Koda artikla:

QJ01CR02

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clavusan 250 mg + 62,5 mg tablete za pse in mačke
2.
SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
250 mg
klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata)
62,5 mg
Bela do rahlo rumena, okrogla in izbočena tableta s križno
razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete se lahko delijo na 2 ali 4 enake dele.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na
amoksicilin in klavulansko kislino,
vključno s/z: kožnimi boleznimi (vključno z globokimi in
površinskimi piodermami); okužbami mehkih
tkiv (abscesi in analni sakulitis); okužbami ustne votline (npr.
gingivitis); okužbami sečil; boleznimi
dihal (ki vključujejo zgornje in spodnje dihalne poti); enteritisom.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, skakačih ali
činčilah. Ne uporabite v znanih primerih
preobčutljivosti na učinkovine, druga protimikrobna sredstva iz
skupine β-laktamov ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z resno motnjo v delovanju ledvic, ki jo
spremljata anurija in oligurija.
Ne uporabite pri prežvekovalcih in konjih.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in testiranju
občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov).
Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na epidemioloških
informacijah in poznavanju občutljivosti
ciljnih patogenov na ravni kmetije ali na lokalni/regionalni ravni.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z
uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega
zdravljenja.
Kot zdravljenje prve izbire je treba uporabiti antibiotik, pri katerem
obstaja manjše tveganje za razvoj
protimikrobne odpornosti (nižja kategorija po AMEG), če testiranje
občutljivosti kaže na verjetno
učinkovitost tega pristopa. Kombinacija amoksicilin/klavulanska
kislina mora biti re

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clavusan 250 mg + 62,5 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
250 mg
klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata)
62,5 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN
krospovidon
povidon
natrijev karboksimetilškrob (vrsta A)
celuloza, mikrokristalna
silicijev dioksid, koloidni, hidratirani
magnezijev stearat
natrijev saharinat
aroma vanilije
Bela do rahlo rumena, okrogla in izbočena tableta s križno
razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete se lahko delijo na 2 ali 4 enake dele.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na
amoksicilin in klavulansko kislino,
vključno s/z: kožnimi boleznimi (vključno z globokimi in
površinskimi piodermami); okužbami mehkih
tkiv (abscesi in analni sakulitis); okužbami ustne votline (npr.
gingivitis); okužbami sečil; boleznimi
dihal (ki vključujejo zgornje in spodnje dihalne poti); enteritisom.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, skakačih ali
činčilah.
Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovine, druga
protimikrobna sredstva iz skupine
β-laktamov ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z resno motnjo v delovanju ledvic, ki jo
spremljata anurija in oligurija.
Ne uporabite pri prežvekovalcih in konjih.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
2
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in testiranju
občutljivosti ciljnega(-ih) patogena(-ov).
Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na epidemioloških
informacijah in poznavanju občutljivosti
ciljnih patogenov na ravni kmetije ali na lokalni/regionalni