Clavucill 200 mg/50 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Dostopno od:

V.M.D. n.v./s.a.

Koda artikla:

QJ01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Odmerek:

200 mg/50 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

kaliumklavulanat 61,13 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 228,95 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

Amoxicillin och enzymhämmare

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2011-12-15

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL FÖR:
Clavucill 200 mg/50 mg tabletter för hundar
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clavucill 200 mg/50 mg tabletter för hundar
amoxicillin/klavulansyra
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
-
AKTIVA SUBSTANSER
:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg/tablett
Klavulansyra (som kaliumsalt) 50 mg/tablett
-
HJÄLPÄMNEN
:
Erytrosin (E127) 0,25 mg.
Blekrosa, rundad, odragerad tablett med en skåra på ena sidan och en
diameter på 14,5 mm.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hundar:
Behandling av infektioner som orsakats av mikroorganismer som är
känsliga för kombinationen
amoxicillin/klavulansyra, särskilt vad gäller:
-
hudinflammation (ytlig och djup infektion i huden) som orsakats av
_Staphylococcus _
_(pseud)intermedius_
.
-
urinvägsinfektioner orsakade av
_E. coli_
.
-
luftvägsinfektioner orsakade av
_Streptococcus_
spp.
-
inflammation i tarmen orsakad av
_E. coli_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
- Använd inte till djur med känd överkänslighet mot penicillin
eller andra substanser i betalaktam-
gruppen eller några av hjälpämnena.
- Använd inte vid svårt nedsatt njurfunktion med upphörd eller
minskad urinproduktion.
- Använd inte vid behandling av kanin, marsvin, hamster, chinchilla
eller ökenråtta.
2
6.
BIVERKNINGAR
-
Störningar i mag- och tarmfunktionen (diarré, kräkningar) kan
förekomma i mindre vanliga fall
efter administrering av läkemedlet. Behandlingen kan avbrytas
beroende på biverkningarnas
allvarlighetsgrad och veterinärs nytta/riskbedömning.
-
Dosoberoende överkänslighetsreaktioner kan i mycket sällsynta fall
uppkomma på huden eller
som allergichock. Om det inträffar måste behandlingen avbrytas
omgående och symptomen
behandlas.
Frekvens

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clavucill 200 mg/50 mg tabletter för hundar.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett (900 mg) innehåller:
-
AKTIVA SUBSTANSER
:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg/tablett
Klavulansyra (som kaliumsalt) 50 mg/tablett
-
HJÄLPÄMNEN
:
Erytrosin (E127) 0,25 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ljusrosa, rundad, skåra på ena sidan, odragerad tablett med 14,5 mm
diameter.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hundar
Behandling av infektioner som orsakats av mikroorganismer som är
känsliga för kombinationen
amoxicillin/klavulansyra, särskilt vad gäller:
- dermatit (ytlig och djup pyodermi) som orsakats av
_Staphylococcus (pseud)intermedius_
.
- urinvägsinfektioner orsakade av
_E. coli_
.
- luftvägsinfektioner orsakade av
_Streptococcus _
spp.
- enterit orsakad av
_E. coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
- Använd inte till djur med känd överkänslighet mot penicillin,
andra substanser i ß-lactam-gruppen
eller mot något av hjälpämnena.
- Använd inte vid svår njurdysfunktion med tillhörande anuri och
oliguri.
- Använd inte vid behandling av kanin, marsvin, hamster, chinchilla
eller ökenråtta.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
_i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur_
-
Använd inte vid känd resistens mot sammansättningen.
-
Officiella nationella och regionala regelverk angående användandet
av
bredspektrumantibiotika måste följas.
-
Använd inte vid behandling av bakterier känsliga för
smalspektrumpenicilliner eller
amoxicillin som ensam substans.
2
-
När det är möjligt bör produkten endast användas baserat på
känslighetstester. Annan användning
av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka förekomsten
av bakterier resistenta mot
amoxicillin och klavu