Clavubactin 500/125 mg tablet

Država: Grčija

Jezik: angleščina

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivna sestavina:

amoxicillin trihydrate 500 mg, clavulanic acid 125 mg

Dostopno od:

Le Vet B.V

Koda artikla:

QJ01CR01

Farmacevtska oblika:

Tablet

Terapevtska skupina:

ampicillin and enzyme inhibitor

Terapevtsko območje:

Cats, Dogs

Datum dovoljenje:

2011-03-30

Lastnosti izdelka

 
Page 1 of 17

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

CLAVUBACTIN® 500/125 MG tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCES: 
_quantity _

Amoxicillin 
(as amoxicillin trihydrate) 
500 mg 
Clavulanic acid 
(as potassium clavulanate) 
125 mg 

EXCIPIENT(S): 

Saccharin sodium 
7.00 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 
Yellowish-white to light yellow oblong-formed tablet with round edges and embossement 625 on one 
side. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Treatment of infections in dogs caused by bacteria sensitive to amoxicillin in combination with 
clavulanic acid, particularly: 
- 
Skin infections (including superficial and deep pyodermas) associated with Staphylococci (including 
beta-lactamase producing strains) and Streptococci. 
- 
Urinary tract infections associated with Staphylococci (including beta-lactamase producing strains), 
Streptococci, _Escherichia coli _(including beta-lactamase producing strains), _Fusobacterium _
_necrophorum _and _Proteus spp_. 
- 
Respiratory tract infections associated with Staphylococci (including beta-lactamase producing 
strains), Streptococci and Pasteurellae. 
- 
Enteritis associated with _Escherichia coli _(including beta-lactamase producing strains) and 
Proteus spp. 
- 
Infections of the oral cavity (mucous membrane) associated with Clostridia, Corynebacteria, 
Staphylococci (including beta-lactamase producing strains), Streptococci, _Bacteroides spp _
(including beta-lactamase producing strains), _Fusobacterium necrophorum _and Pasteurellae.�