Claritromicina Mylan 500 mg Comprimido de libertação modificada

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Claritromicina

Dostopno od:

Mylan, Lda.

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

Clarithromycin

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido de libertação modificada

Sestava:

Claritromicina 500 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

1.1.8 - Macrólidos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

clarithromycin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5658356 CNPEM: 50010514 CHNM: 10008764 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-07-31

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
15-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Mylan 500 mg comprimidos de libertação modificada
Claritromicina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Mylan
3. Como tomar Claritromicina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Mylan e para que é utilizado
Claritromicina Mylan é um antibiótico que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados macrólidos. Os antibióticos param o crescimento de certos
micróbios que
causam infeções. O seu uso está descrito abaixo. Os comprimidos de
Claritromicina
Mylan são de libertação modificada o que significa que a
substância ativa é libertada
lentamente do comprimido de modo a que apenas precisa de tomar o
medicamento
uma vez ao dia.
Para que são usados os comprimidos de Claritromicina Mylan?
Os comprimidos de Claritromicina Mylan são usados para tratar
infeções como por
exemplo:
1. Infeções respiratórias como a bronquite e pneumonia
2. Infeções da garganta e sinusite
3. Infeções da pele e tecidos moles, que podem também chamar-se
celulite, foliculite
ou erisipela.
Os comprimidos de Claritromicina Mylan são usados para adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 12 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Mylan
Não tome Claritromicina Mylan
- se te

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Mylan 500 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 115 mg de lactose.
Cada comprimido contém 15,3 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido de libertação modificada amarelo, oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claritromicina
Mylan
é
indicado
no
tratamento
de
infeções
causadas
por
microrganismos sensíveis.
As indicações incluem:
Infeções do trato respiratório inferior, como por exemplo bronquite
e pneumonia.
Infeções do trato respiratório superior, como por exemplo sinusite
e faringite.
Infeções da pele e tecidos moles, como por exemplo foliculite,
celulite e erisipela.
Como acontece com outros antibióticos, recomenda-se a consulta das
normas
orientadoras relativas à prevalência de resistência local e
respetiva prática clínica
relativa à prescrição de antibióticos, antes de prescrever
Claritromicina Mylan.
Claritromicina Mylan está indicado em adultos e crianças com idade
igual ou superior
a 12 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: A posologia habitualmente recomendada para o Claritromicina
Mylan em
adultos é de um comprimido de libertação modificada de 500 mg por
dia, que deve
ser tomado com alimentos.
APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
Nas infeções mais graves, a posologia pode ser aumentada para dois
comprimidos de
libertação modificada de 500 mg, numa única dose diária. A dose
deve ser tomada
diariamente à mesma hora. Os comprimidos devem ser engolidos
inteiros.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias.
Crianças com mais de 12 anos: Como para os adultos.
Crianças com menos de 12 anos: Não foi estudada a utilização de
Claritromicina
Mylan em crianças com menos de