Claritromicina GP 500 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Claritromicina

Dostopno od:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

Clarithromycin

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido

Sestava:

Claritromicina 500 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 28 unidade(s)

Razred:

1.1.8 - Macrólidos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

clarithromycin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 4191490 CNPEM: 50034103 CHNM: 10015837 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2002-10-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
16-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina GP 500 mg comprimido revestido
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina GP
3. Como tomar Claritromicina GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina GP e para que é utilizado
Claritromicina GP é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos
medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se
apresenta na forma de
comprimidos revestidos contendo 500 mg de claritromicina.
Claritromicina GP comprimido é indicado em adultos e crianças com
mais de 12 anos de
idade.
Claritromicina GP é um antibiótico que está indicado nas seguintes
situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e
do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia e tratamento das infeções por micobactérias.
Erradicação do _ H. pylori_, desde que
se obtenha supressão ácida e prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina GP
Não tome Claritromicina GP:
APROVADO EM
16-12-2017
INFARM

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
14-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina GP 500 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos brancos revestidos de forma capsular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina GP comprimido revestido está indicado em adultos e
crianças com
mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia da infeção disseminada pelo Complexo Mycobacterium avium,
em doentes
infetados pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores ou
iguais a 100/mm3.
Tratamento de Infeções por micobactérias localizadas ou
disseminadas devido a
Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare. Infeções
localizadas devido a
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium
kansasii.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
APROVADO EM
14-06-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade.
Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em
crianças com menos
de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de
Claritromicina GP
comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade. Por
conseguinte, nas
cri