CLARITROMICINA COMBIX 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CLARITROMICINA

Dostopno od:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

CLARITROMYCIN

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

CLARITROMICINA 250 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Claritromicina

Povzetek izdelek:

CLARITROMICINA COMBIX 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 12 comprimidos Revocado 30/04/2014 No Comercializado - CLARITROMICINA COMBIX 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Revocado 21/11/2014 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CLARITROMICINA COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
3.
CÓMO TOMAR CLARITROMICINA COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CLARITROMICINA COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
El principio activo es claritromicina (D.O.E.).
Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
Los
excipientes
son:
almidón
pregelatinizado,
croscarmelosa
sódica,
povidona
25,
celulosa
microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de
titanio (E-171), talco y propilenglicol.
TITULAR :
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España
FABRICANTE:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
1.
QUÉ ES CLARITROMICINA COMBIX 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
CLARITROMICINA COMBIX 250 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos en envases
con 12 comprimidos.
Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los
antibióticos macrólidos._ _
CLARITROMICINA COMBIX
se utiliza
para
el tratamiento de
las infecciones
causadas
por
microorganismos sensibles en:
ADULTOS:
- Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis.
- Infecciones del tracto respirat

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLARITROMICINA COMBIX 250 mg comprimidos recubiertos EFG
CLARITROMICINA COMBIX 500 mg comprimidos recubiertos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido recubierto:
CLARITROMICINA
COMBIX 250 mg
comprimidos recubiertos EFG
CLARITROMICINA
COMBIX 500 mg
comprimidos recubiertos EFG
Claritromicina (D.O.E.)
250 mg
500 mg
Para excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos blancos de forma capsular (dosificación de
500 mg) y de forma redonda
(dosificación de 250 mg).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claritromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones
causadas por microorganismos
sensibles (ver 5.1 “Propiedades farmacodinámicas”).
Adultos:
- Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis.
-
Infecciones
del
tracto
respiratorio
inferior,
tales
como
bronquitis
aguda,
reagudización
de
bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como, foliculitis,
celulitis y erisipela.
- Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas
debidas a _ Mycobacterium _
_avium _o_ Mycobacterium intracellulare_. Infecciones localizadas
debidas a _Mycobacterium chelonae_,_ _
_Mycobacterium fortuitum _y_ Mycobacterium kansasii_.
- Prevención de las infecciones diseminadas por _Mycobacterium avium
complex_ (_MAC_) en pacientes
infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4

50/mm
3
). Los ensayos clínicos se han realizado
en pacientes con un recuento de linfocitos CD4

100/mm
3
.
- Erradicación de _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera
gástrica y duodenal.
Niños:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Infecciones del tracto respira