Claritromicina Anova 500 mg Comprimido revestido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Claritromicina

Dostopno od:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

Clarithromycin

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido

Sestava:

Claritromicina 500 mg

Pot uporabe:

Via oral

Razred:

1.1.8 - Macrólidos

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

clarithromycin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Frasco 16 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5185509 CNPEM: 50023128 CHNM: 10015837 Grupo Homogéneo: N/A

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2006-07-26

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
17-09-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Claritromicina Anova 500 mg comprimidos revestidos por película
claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Claritromicina Anova e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Anova
3.
Como tomar Claritromicina Anova
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Claritromicina Anova
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Anova e para que é utilizado
A Claritromicina Anova contém a substância ativa claritromicina, que
pertence a um
grupo de medicamentos denominado antibióticos macrólidos. Os
antibióticos impedem o
crescimento das bactérias que causam infeções.
A Claritromicina Anova é um antibiótico usado para tratar uma
variedade de infeções
que incluem infeções da pele e dos tecidos moles ou do sistema
respiratório (nariz,
garganta, tórax, pulmões).
Claritromicina Anova 250 mg/500 mg comprimidos revestidos por
película é indicado em
adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Anova
Não tome Claritromicina Anova
- se tem alergia à claritromicina ou a qualquer outro antibiótico
macrólido, como a
eritromicina, ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na
secção 6)
- se estiver a tomar qualquer dos seguintes medicamentos:
- eleript

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
17-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Anova 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Claritromicina Anova 500 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido revestido por película contém 500 mg de claritromicina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Claritromicina Anova 500 mg comprimidos revestidos por película
amarelos
ovais, biconvexos marcados com “C500” num dos lados e “G” do
outro
lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claritromicina Anova está indicado para o tratamento das infeções
causadas
por organismos suscetíveis, incluindo:
- Exacerbação bacteriana aguda de bronquite crónica
- Pneumonia causada por bactérias atípicas (ver secção 4.4)
- Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
- Faringite estreptocócica e amigdalite: apenas em casos em que a
primeira
terapia com beta-lactâmicos não é possível ou quando ficou
demonstrada
suscetibilidade das Streptococcus pyogenes relativamente à
claritromicina.
- Infeções da pele e tecidos moles de gravidade ligeira a moderada
(ver
secção 4.4).
Claritromicina Anova é indicado em adultos e crianças de idade
superior a
12 anos.
APROVADO EM
17-09-2016
INFARMED
É ainda feita referência à secção 5.1 relativa ao elevado risco
de resistência
para certos organismos.
Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre o
uso
adequado de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada para os adultos (incluindo os idosos) e
adolescentes de
idade superior a 12 anos é de 250 mg duas vezes ao dia.
Para doses de 250 mg duas vezes ao dia, deve ser utilizado o
comprimido de
250 mg, pois o comprimido de 500 mg não pode ser dividido ao meio.
Em infeções mais graves, a dose pode ser aumentada para 500 mg duas
vezes ao dia.
Duração do tratamento: