CLARITROMICINA ACCORD

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Claritromicina

Dostopno od:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

Clarithromycin

Enote v paketu:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Claritromicina

Povzetek izdelek:

044779155 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779078 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779080 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779015 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779116 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779130 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779092 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779128 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779027 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779041 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779066 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779181 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779193 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779179 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779104 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779142 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779167 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779039 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 044779054 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CLARITROMICINA ACCORD 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CLARITROMICINA ACCORD 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Claritromicina Accord compresse rivestite con film e a
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina Accord compresse
rivestite con film
3.
Come prendere Claritromicina Accord compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Claritromicina Accord compresse rivestite con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLARITROMICINA ACCORD COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A
COSA SERVE
Claritromicina Accord compresse rivestite con film contiene il
principio attivo claritromicina, che appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici macrolidi.
Gli antibiotici inibiscono la crescita di certi batteri che causano
infezioni.
Claritromicina Accord compresse rivestite con film viene usato per
trattare le infezioni batteriche,
precedentemente diagnosticate in modo adeguato dal medico curante,
quali:
•
infezioni polmonari come la bronchite e la polmonite acquisita in
comunità
•
infezioni della gola e sinusiti
•
infezioni della pelle e dei tessuti (ad es. impetigine, erisipela,
eritrasma)
•
in combinazione con appropriata guarigione dell'ulcera da infezione da
_Helicobacter pylori_
associata
con ulcera duodenale (limitato ai sol

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina Accord 250 mg compresse rivestite con film
Claritromicina Accord 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di claritromicina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di claritromicina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
250 mg:
compresse rivestite con film color giallo chiaro di forma ovale
biconvesse, con impresso “C1” su di un lato.
La lunghezza della compressa è circa 14,90 mm e lo spessore di circa
7,10 mm.
500 mg:
compresse rivestite con film color giallo chiaro di forma ovale
biconvesse, con impresso “C” e “2” su
ciascun lato della linea d’incisione.
La lunghezza della compressa è circa 18,60 mm e lo spessore di circa
8,85 mm.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Claritromicina Accord è indicata in adulti e adolescenti di 12 anni e
più per il trattamento delle seguenti
infezioni batteriche, quando sono state causate da batteri
suscettibili alla claritromicina in pazienti con nota
ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici o quando l’impiego
degli antibiotici beta-lattamici è
inappropriato per altre ragioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
•
Faringite streptococcica
•
Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
Esacerbazione acuta di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
•
Polmonite acquisita in comunità da lieve a moderata
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli, di grado da lieve a
moderato (ad es. impetigine, erisipela,
eritrasma).
•
In appropriata associazione con regimi terapeutici di antibatterici e
un appropriato agente
cicatrizzante per l’eradicazione di
_H. pylori _
in pazienti con ulcere associate a
_H. pylori_
(vedere
paragrafo 4.2). Questa indicazione è ristretta solo agli adulti.
Si devono tenere i