Claritine, tabletten 10 mg

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

LORATADINE 10 mg/stuk

Dostopno od:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Koda artikla:

R06AX13

INN (mednarodno ime):

LORATADINE 10 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Loratadine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

CLARITINE, TABLETTEN 10 MG
RVG 13388
BIJSLUITER
PAGINA 1/5
Claritine Tabs/PIL
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITINE
®
, TABLETTEN 10 MG
loratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Claritine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLARITINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is
CLARITINE, TABLETTEN 10 MG
.
WAT IS CLARITINE?
Claritine bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die
“antihistaminica” worden genoemd.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Dit middel helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door
de effecten te stoppen die
worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof wordt
aangemaakt in het lichaam als u ergens
allergisch (overgevoelig) voor bent.
WANNEER MOET DIT MIDDEL WORDEN INGENOMEN?
Dit middel verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking van
het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts),
zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of jeukende
ogen.
Dit middel kan ook gebruikt worden voor het verlichten van de
verschijnselen van chronische urticaria
(een vorm van huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes,

Lastnosti izdelka

CLARITINE, TABLETTEN 10 MG
RVG 13388
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
PAGINA 1/8
Claritine Tabs/SPC/
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritine
,
tabletten 10 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Claritine 10 mg tablet bevat 71,3 mg lactosemonohydraat .
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, ovale tablet met de inscriptie van een kolf
in een schaal, een
breukstreep en het getal “10” op de ene zijde, en vlak aan de
andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat
en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritine tabletten zijn geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van allergische rhinitis
en chronische idiopathische urticaria.
_ _
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
1 tablet eenmaal per dag.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6 jaar en ouder met een lichaamsgewicht meer dan 30 kg: 1
tablet eenmaal per dag
.
Voor kinderen met een lichaamsgewicht van 30 kg of minder zijn andere
formuleringen meer
geschikt.
_ _
_Kinderen jonger dan 2 jaar _
De veiligheid en werkzaamheid van Claritine zijn niet vastgesteld bij
kinderen jonger dan 2 jaar.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
CLARITINE, TABLETTEN 10 MG
RVG 13388
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
PAGINA 2/8
Claritine Tabs/SPC/
_Patiënten met een leverfunctiestoornis _
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten een lagere
initiële dosis krijgen aangezien
zij een verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen. Een
initiële dosis van 10 mg om de
andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan
30 kg.
_Patiënten met een nierfunctiestoornis _
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij patiënten met
nierinsufficiëntie.
_Ouderen _
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen.
Wijze van toedienin