CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Clarithromycin

Dostopno od:

Basics GmbH (8036279)

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

clarithromycin

Farmacevtska oblika:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sestava:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2004-10-21

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN BASICS 125 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die glei-
chen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST CLARITHROMYCIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN BASICS
BEACHTEN?
3. WIE IST CLARITHROMYCIN BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CLARITHROMYCIN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CLARITHROMYCIN BASICS ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
sogenannten Makrolid-
Antibiotika gehört. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien
(Krankheitserreger), die
Infektionen hervorrufen.
CLARITHROMYCIN BASICS ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfind-
liche Erreger verursacht werden und einer oralen Behandlung
zugänglich sind, wie z.B.:
-
Infektionen der oberen Atemwege wie Entzündungen der Mandeln
(Tonsillitis) und des
Rachenraumes (Pharyngitis), als Alternative, wenn Beta-Lactam
Antibiotika nicht geeig-
net sind
-
Infektionen der unteren Atemwege wie Entzündung der Bronchien
(Bronchitis) oder am-
bulant erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
akute Mittelohrentzündung (Otitis media)
-

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
CARITHROMYCIN BASICS 125 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
CLARITHROMYCIN BASICS 250 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
CLARITHROMYCIN BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen: _
5 ml zubereitete Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml zubereitete Suspension enthalten 2,93 g Sucrose, entsprechend
0,24 Broteinheiten BE, und 20 mg Aspar-
tam.
_ _
_CLARITHROMYCIN BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen: _
5 ml zubereitete Suspension enthalten 250 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml zubereitete Suspension enthalten 2,51 g Sucrose, entsprechend
0,21 Broteinheiten BE, und 20 mg Aspar-
tam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes Granulat, welches nach Zugabe mit Wasser
eine weiße bis cremefarbene Suspension
bildet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
CLARITHROMYCIN BASICS ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verur-
sacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
•
Streptokokken-Tonsilitis
•
Pharyngitis
•
akute Otitis media
•
Pneumonie (Abschnitte 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests)
•
leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteile (z.B.
Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse)
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen. Cla-
rithromycin ist zu Anwendung bei Kindern von 6 Monate bis 12 Jahre
indiziert.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER