CLARINASE 5 mg/120 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

COMBINATII (LORATADINUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Dostopno od:

SAG MANUFACTURING S.L.U. - SPANIA

Koda artikla:

R01BA52

INN (mednarodno ime):

COMBINATII (LORATADINUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Odmerek:

5mg/120mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. CU ELIB. MODIF.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

Povzetek izdelek:

2360/2010/04 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PE/LDPE-Al x 7 compr. elib. modif.; 2360/2010/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 7 compr. elib. modif.; 2360/2010/04 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PE/LDPE-Al x 14 compr. elib. modif.; 2360/2010/03 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PE/LDPE-Al x 7 compr. elib. modif.; 2360/2010/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 14 compr. elib. modif.; 2360/2010/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PCTFE/Al x 7 compr. elib. modif.; 2360/2010/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 compr. elib. modif.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2360/2010/01-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLARINASE 5 MG/120 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Loratadină/sulfat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CLARINASE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați CLARINASE
3.
Cum să luați CLARINASE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLARINASE
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CLARINASE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CLARINASE conţine o asociere de două medicamente, un antihistaminic
şi un decongestionant.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor de alergie sau
răceală, împiedicând efectele unei
substanţe numită histamină, care este produsă în corp.
Decongestionantele ajută la îndepărtarea
congestiei nazale.
CLARINASE ameliorează
_ _
simptomele asociate rinitelor alergice (febra fânului), cum sunt
strănutul,
curgerea nasului, lăcrimarea sau mâncărimea nazală şi oculară,
atunci când se însoţesc de congestie
nazală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLARINASE
NU LUAȚI CLARINASE
-
dacă sunteţi alergic la loratadină, pseudoefedrină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6)
_._
DATO

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2360/2010/01-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLARINASE 5 mg/120 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine loratadină 5 mg
şi sulfat de pseudoefedrină 120 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 173,23 mg şi lactoză
monohidrat 156,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată: comprimat rotund, lucios, de
culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
CLARINASE
_ _
este indicat pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice
sezoniere atunci când este
însoţită de congestie nazală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Un comprimat CLARINASE
_ _
de două ori pe zi, cu un pahar de apă.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite întregi (fără a le sfărâma,
sparge sau mesteca). Comprimatele pot fi
administrate indiferent de orarul meselor.
Utilizarea CLARINASE nu este recomandată la copii cu vârsta sub 12
ani din cauza lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil şi
acesta nu trebuie continuat după ce
simptomele s-au remis. Se recomandă limitarea tratamentului la
aproximativ 10 zile, deoarece în
timpul administrării cronice efectul pseudoefedrinei se poate
diminua. Dacă este necesar, după
2
ameliorarea congestiei mucoasei căilor aeriene superioare,
tratamentul poate fi continuat doar cu
loratadină.
Asocierea medicamentoasă nu trebuie administrată pacienţilor cu
vârsta peste 60 ani sau pacienţilor cu
insuficienţă renală sau hepatică (vezi pct. 4.4).
4.3
CONTRAINDICAŢII
CLARINASE este contraindicat pacienţilor care au demonstrat
hipersensibilitate sau idiosincrazie la
fiecare dintre substanţele active, la oricare dintre excipienţi sau