Citapra 20 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Escitalopramum

Dostopno od:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

Escitalopramum

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N7x4

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

LABORATORIOS CINFA, S.A., Spania

Datum dovoljenje:

2021-07-30

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CITAPRA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
CITAPRA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
_Escitalopram _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CUPRINDE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Citapra şi pentru ce este utilizat
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citapra
3.
Cum să luaţi Citapra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Citapra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CITAPRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Citapra
conţine
substanţa
activă
escitalopram.
Citapra
aparţine
unui
grup
de
medicamente
antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente
acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin
creşterea concentraţiei de serotonină.
Tulburările
de
la
nivelul
sistemului
serotoninergic
sunt
considerate
un
factor
important
în
instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Citapra este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de
depresie) şi tulburărilor de
anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială,
tulburările de anxietate generalizată şi tulburările
obsesiv-compulsive).
Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă
simţiţi mai bine. Continuaţi să utilizaţi
Citapra, chiar dacă trece un timp pân

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CITAPRA 10 mg comprimate filmate
CITAPRA 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Citapra 10 mg:
1 comprimat filmat conţine escitalopram (sub formă de oxalat de
escitalopram) – 10 mg.
Citapra 20 mg:
1 comprimat filmat conţine escitalopram (sub formă de oxalat de
escitalopram) – 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Citapra 10 mg: comprimate filmate de formă cilindrică, biconvexe, de
culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe şi marcate cu ES1 pe cealaltă faţă.
Citapra 20 mg: comprimate filmate de formă cilindrică, biconvexe, de
culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe şi marcate cu ES3 pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza
poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine un
răspuns antidepresiv. După ce
simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o
perioadă de cel puţin 6 luni,
pentru consolidarea răspunsului.
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a creşte
doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la
maximum 20 mg pe zi, în funcţie
de răspunsul individual al pacientului.
Eficacitatea maximă se o