Citalox 20 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

citalopram

Dostopno od:

Mylan Ireland Limited

Koda artikla:

N06AB04

INN (mednarodno ime):

citalopram

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

citalopram 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

citalopram

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

_PIL _
_ Citalox 20 mg filmsko obložene tablete _
NAVODILO ZA UPORABO
CITALOX 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
citalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu (Glejte poglavje 4.).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Citalox 20 mg filmsko obložene tablete (v
nadaljevanju Citalox) in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Citalox
3.
Kako jemati zdravilo Citalox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Citalox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CITALOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO CITALOX
Zdravilo Citalox je selektiven zaviralec privzema serotonina
(SSRI-selective serotonin reuptake
inhibitor) in spada v skupino zdravil, imenovanih antidepresivi. Ta
zdravila pomagajo uravnati raven
serotonina v možganih. Motnje serotoninskega sistema v možganih so
ključen dejavnik za nastanek
depresije in sorodnih motenj.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO CITALOX
Zdravilo Citalox se uporablja za zdravljenje depresije. Zdravilo
Citalox prav tako pomaga pri
preprečevanju povrnitve teh simptomov kadar se že počutite bolje.
Zdravilo Citalox se uporablja kot dolgotrajno zdravljenje za
preprečevanje pojava novih depresivnih
epizod pri bolnikih, ki imajo ponavljajoče se depresije.
Zdravilo Citalox je koristno tudi za lajšanje simptomov pri bolnikih,
ki so nagnjeni k paničnim
napadom in pri bolnikih z obsesivno-kompulzivno motnjo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CITALOX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CITALOX:
-

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Citalox 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg citaloprama kar ustreza
24,98 mg citalopramijevega
bromida.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 52,52 mg laktoze monohidrata.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, ovalna, filmsko obložena tableta z oznako "CM 20" na eni strani
in "G" na drugi. Tableta ima
razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje:
•
depresije ter preprečevanje njenega poslabšanja in ponovitve.
•
panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
•
obsesivno kompulzivne motnje
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Zdravljenje depresije: _
_Odrasli _
Citalopram se jemlje peroralno v enkratnem dnevnem odmerku 20 mg.
Glede na odziv posameznega
bolnika se lahko odmerek poveča do največ 40 mg dnevno.
_Trajanje zdravljenja _
Antidepresivni učinek se običajno pojavi po 2 do 4 tednih
zdravljenja. Zdravljenje z antidepresivi je
simptomatično, zaradi česar ga je potrebno nadaljevati ustrezno
dolgo. Zaradi preprečevanja poslabšanja
depresije, nadaljevanje zdravljenja običajno traja do 6 mesecev po
izzvenitvi simptomov. Pri bolnikih s
ponavljajočo se depresijo (unipolarno) je za preprečevanje ponovnih
epizod morda potrebno večletno
vzdrževalno zdravljenje.
_Zdravljenje paničnih motenj: _
_ _
_Odrasli _
V prvem tednu zdravljenja je priporočljiv enkratni dnevni odmerek 10
mg, ki ga nato povečamo na 20
mg dnevno. Glede na odziv posameznega bolnika lahko odmerek zvišujemo
do največ 40 mg dnevno.
_Trajanje zdravljenja _
Največja učinkovitost citaloprama pri zdravljenju paničnih motenj
je dosežena po približno treh mesecih
zdravljenja, odzivnost pa se vzdržuje med nadaljevalnim zdravljenjem.
_Zdravljenje obsesivno kompulzivnih motenj: _
_ _
_Odrasli _
Priporočeni začetni odmerek je 20 mg dnevno. Glede