CISPLATINO DELTA FARMA

Država: Argentina

Jezik: španščina

Source: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktivna sestavina:

CISPLATINO

Dostopno od:

DELTA FARMA S.A.

Farmacevtska oblika:

INYECTABLE

Sestava:

CISPLATINO 10 MG / 10 ML

Enote v paketu:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO 1, CON TAPON DE CAUCHO BUTÌLICO Y PRECINTO DE ALUMINIO. 1 U

Datum dovoljenje:

2013-09-11

Navodilo za uporabo

CISPLATINO
DELTA FARMA
®
CISPLATINO 10 Y 50 MG
SOLUCIÓN INYECTABLE
Venta bajo receta archivada - Industria Argentina
FORMULAS CUALICUANTITATIVAS:
CISPLATINO DELTA FARMA® 10 mg.
Cada frasco ampolla contiene:
CISPLATINO 10 mg, Cloruro de sodio 90 mg. Acido Clorhídrico c.s.p. pH 3.4, Agua
Destilada para inyección c.s.p. 10 ml.
CISPLATINO DELTA FARMA® 50 mg.
Cada frasco ampolla contiene:
CISPLATINO 50 mg, Cloruro de sodio 450 mg, Acido Clorhídrico c.s.p pH 3.4
Agua Destilada para inyección c.s.p. 50 ml.
ACCION FARMACOLOGICA:
Intercalante de las cadenas de ADN.
ACCION TERAPEUTICA:
Antineoplásico.
INDICACIONES:
1)
Tumores testiculares metastásicos.
2)
Tumores de ovario metastásicos.
3)
Carcinoma de vejiga avanzado, cisplatino está indicado como agente simple en pa-
cientes con carcinoma de vejiga transicional controlado por no mucho tiempo con tra-
tamiento local, tal como cirugía y/o radioterapia.
DOSIS Y ADMINISTRACION:
Información general: Se recomienda que cisplatino
sea administrado a pacientes residiendo en el hospital bajo supervisión de médicos
experimentados en cáncer y quimioterapia. Se recomienda también que el
equipamiento y las medicaciones incluyan epinefrina, oxígeno, antihistaminas y adre-
nocorticoidesintravenosos,éstassonnecesariasparaeltratamientodereacciónana-
filáctica posible. Existe una gran variedad de listas de dosis y regímenes de cisplati-
no solo o en combinación con otros agentes antitumorales. Dosis bajas de cisplatino
son recomendadas cuando se administran a pacientes con función renal dañada. Se
recomienda que los cursos de cisplatino sean administrados no más frecuentemente
de cada 3 a 4 semanas, para reducir el riesgo de nefrotoxicidad acumulativa. Nefro-
toxicidad: Hiperuricemia: Ocurrió en forma aproximada a la misma frecuencia como
losincrementosdeBU