CISPLATINO 10mg/10mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

L01XA01

Farmacevtska oblika:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Sestava:

POR VIAL -

Pot uporabe:

INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

BETA DRUGS LTD. - INDIA

Terapevtska skupina:

Cisplatino

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 100, 200, 300, 400, 500 viales de vidrio tipo I ámbar con tapon de caucho de bromobutilo color gris y sello de aluminio Flip off de polipropileno color Rosado.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-04-25

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CISPLATINO 10 MG/ 10 ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisplatino 10 mg/ 10 mL concentrado para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 ml de concentrado para solución para perfusión contienen 10 mg de
cisplatino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisplatino está indicado para el tratamiento de:
•
cáncer de testículos avanzado o con metástasis
•
cáncer de ovario avanzado o con metástasis
•
carcinoma de vejiga avanzado o con metástasis
•
carcinoma escamoso de cabeza y cuello avanzado o con metástasis
•
carcinoma de pulmón no microcítico avanzado o con metástasis
•
carcinoma de pulmón microcítico avanzado o con metástasis
•
cisplatino está indicado en el tratamiento del carcinoma de cuello
uterino en combinación con otros
antineoplásicos o con radioterapia
•
cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en tratamientos
combinados
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS Y NIÑOS:
La dosis de cisplatino depende de la enfermedad principal, de la
reacción esperada y de si el cisplatino se utiliza
como monoterapia o combinado con diferentes antineoplásicos. Las
pautas de dosificación son aplicables tanto para
adultos como para niños.
En monoterapia, se recomiendan los dos regímenes siguientes:
-
Dosis única de 50 a 120 mg/m² de superficie corporal cada 3-4
semanas;
-
De 15 a 20 mg/m²/día durante 5 días, cada 3-4 semanas.
Si cisplatino se usa en terapia de combinación, la dosis de
cisplatino debe reducirse. Una dosis habitual son 20 mg/m²
o más una vez cada 3-4 semanas.
Para el tratamiento del cáncer de cuello uterino, cisplatino se
utiliza en combinación con radioterapia. Una dosis
habitual son 40 mg/m
2
semanales durante 6 semanas.
Para consultar las advertencias y precauciones que deben ten