Cisplatin Hospira 0,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cisplatin

Dostopno od:

Hospira Uk Ltd.

Koda artikla:

L01XA01

INN (mednarodno ime):

cisplatin

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

cisplatin 0,5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

cisplatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vialo z 20 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-21

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/007/G, IA/203/G – IA/008, IB/009 – 10.05.2013
NAVODILO ZA UPORABO
CISPLATIN HOSPIRA 0,5 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
CISPLATIN HOSPIRA 1 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
cisplatin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Cisplatin Hospira in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Cisplatin Hospira
3.
Kako boste dobili zdravilo Cisplatin Hospira
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cisplatin Hospira
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CISPLATIN HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cisplatin Hospira spada v skupino zdravil, imenovanih
citostatiki, ki se uporabljajo
za zdravljenje raka. Zdravilo Cisplatin Hospira se lahko uporablja
samostojno, vendar se
pogosteje uporablja v kombinaciji z drugimi citostatiki.
ZA KAJ SE UPORABLJA?
Cisplatin lahko uniči v telesu celice, ki povzročajo nekatere vrste
raka (rak testisov, rak
jajčnikov, rak sečnega mehurja, rak glave in vratu, pljučni rak,
pri raku materničnega vratu v
kombinaciji z obsevanjem).
Več informacij lahko dobite pri svojem zdravniku.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO CISPLATIN
HOSPIRA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CISPLATIN HOSPIRA:
če ste alergični (preobčutljivi) na cisplatin ali katerokoli
sestavino zdravila Cisplatin
Hospira;
če ste alergični (preobčutljivi) na katerokoli drugo zdravilo, ki
vsebuje spojine platine;
če imate težave z ledvicami (okvara ledvic );
če ste izsušeni;
če imate hudo zavoro delovanja kostnega mozga; simptomi so l

Lastnosti izdelka

PHARMACHEMIE B.V.
CISPLATIN 0.5 IN 1.0 MG/ML
KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Različica:
0004
junij 2010
Prejšnja:
0003
november 2008
MODUL 1
INFORMACIJE O APLIKACIJI IN
PREDPISOVANJU ZDRAVILA
Stran: 1
1.3.1.1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
R (11.8.2010)
1
1.
IME ZDRAVILA
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Cisplatin Teva 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
vsebuje 0,5 mg cisplatina/ml.
Cisplatin Teva 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje
1 mg cisplatina/ml.
En mililiter raztopine vsebuje 3,5 mg natrija. Za celoten seznam
pomoţnih snovi glejte
poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra, svetlo rumena raztopina brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cisplatin Teva je indicirano za zdravljenje:
napredovalega ali metastatskega raka testisov;
napredovalega ali metastatskega raka ovarijev;
napredovalega ali metastatskega karcinoma sečnega mehurja;
napredovalega ali metastatskega skvamoznega karcinoma glave in vratu;
napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega
karcinoma;
napredovalega ali metastatskega drobnoceličnega pljučnega karcinoma.
Cisplatin je v kombinaciji z radioterapijo indiciran za zdravljenje
karcinoma materničnega vratu.
Cisplatin se lahko uporablja v monoterapiji ali kombinirani terapiji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Cisplatin Teva 0,5 in 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
je treba pred
aplikacijo razredčiti. Navodila za razredčenje zdravila pred
aplikacijo so navedena v
poglavju 6.6.
PHARMACHEMIE B.V.
CISPLATIN 0.5 IN 1.0 MG/ML
KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Različica:
0004
junij 2010
Prejšnja:
0003
november 2008
MODUL 1
INFORMACIJE O APLIKACIJI IN
PREDPISOVANJU ZDRAVILA
Stran: 2
1.3.1.1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
R (11.8.2010)
2
Razredčena raztopina se sme aplicirati samo v intravenski