CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO

Dostopno od:

Merial S.A.S.

Koda artikla:

QI09AA

INN (mednarodno ime):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED

Farmacevtska oblika:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, POLISORBATO 85, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, TIOMERSAL, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapevtska skupina:

Porcino

Terapevtsko območje:

Vacunas víricas inactivadas

Povzetek izdelek:

CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja de 25 dosis (1 vial de suspension y 1 vial de emulsion) Autorizado Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2007-06-21

Navodilo za uporabo

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 

EXCIPIENTE:

Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 

Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 

LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f

Lastnosti izdelka

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 

EXCIPIENTE:

Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 

Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 

LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f