CircoMax Myco
Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
01-01-1970
Lastnosti izdelka
(SPC)
01-01-1970
Javno poročilo o oceni
(PAR)
01-01-1970
Aktivna sestavina:
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (ORF2) protein, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein
Dostopno od:
Zoetis Belgium
Koda artikla:
QI09AL08
Terapevtska skupina:
Prašičev (za pitanje)
Terapevtsko območje:
Imunologija za suidae
Terapevtske indikacije:
Active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection. Protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. Active immunisation of pigs against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with Mycoplasma hyopneumoniae infection. Onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination. Duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination. In addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.
Status dovoljenje:
Pooblaščeni
Datum dovoljenje:
2020-12-09
Navodilo za uporabo
17
B. NAVODILO ZA UPORABO
18
NAVODILO ZA UPORABO
CIRCOMAX MYCO EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CircoMax Myco emulzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
2 ml vsebuje:
UČINKOVINI:
Inaktiviran rekombinantni himerični prašičji cirko virus tipa 1 z
odprtim
bralnim okvirjem proteina 2 (ORF2) prašičjega cirko virusa tipa 2a
Inaktiviran rekombinantni himerični prašičji cirko virus tipa 1 s
proteinom
ORF2 prašičjega cirko virusa tipa 2b
Inaktivirana
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
sev P-5722-3
_ _
1,5 – 4,9 RP*
1,5 – 5,9 RP*
1,5 – 4,7 RP*
DODATKI:
Skvalan
Poloksamer 401
Polisorbat 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
POMOŽNA SNOV:
Tiomersal
0,2 mg
*Enota relativne potence je določena s količino ELISA antigena (test
potence in vitro) v primerjavi z
referenčnim cepivom.
Bela, homogena emulzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija prašičev proti prašičjemu cirko virusu tipa 2
za zmanjšanje kopičenja virusa v
krvi in limfoidnem tkivu, širjenja z iztrebki in lezij limfoidnega
tkiva, v povezavi z okužbo z PCV2.
Zaščita je bila dokazana proti prašičjemu cirko virusu tipov 2a,
2b in 2d. Aktivna imunizacija prašičev
proti
_Mycoplasma hyopneumoniae_
za zmanjšanje pljučnih lezij v povezavi z okužbo z
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
.
_ _
Nastop imunosti (oba načrta cepljenja): 3 tedne po (zadnjem)
cepljenju.
Trajanje imunosti (oba načrta cepljenja): 23 tednov po (zadnjem)
cepljenju.
19
Cepljenje je ob terenskih pogojih pokazalo zmanjšanje izgub v
prirastu telesne mase..
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje
telesne temperature, ki ne pre
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Preberite celoten dokument
