Ciqorin 10 mg kapseli, pehmeä

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Ciclosporin

Dostopno od:

TEVA PHARMA B.V.

Koda artikla:

L04AD01

INN (mednarodno ime):

Ciclosporin

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

kapseli, pehmeä

Enote v paketu:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 90, 100

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 90, 100

Terapevtsko območje:

siklosporiini

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2013-12-13

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CIQORIN 10 MG KAPSELI, PEHMEÄ
CIQORIN 25 MG KAPSELI, PEHMEÄ
CIQORIN 50 MG KAPSELI, PEHMEÄ
CIQORIN 100 MG KAPSELI, PEHMEÄ
siklosporiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ciqorin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ciqorinia
3.
Miten Ciqorinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ciqorinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CIQORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ CIQORIN ON
Lääkkeesi on nimeltään Ciqorin. Lääke sisältää vaikuttavana
aineena siklosporiinia,
joka kuuluu
immunosuppressiivisten lääkeaineiden ryhmään. Näitä lääkkeitä
käytetään alentamaan elimistön
immuunivastetta.
MIHIN CIQORINIA KÄYTETÄÄN JA MITEN SE VAIKUTTAA
•
JOS SINULLE ON TEHTY ELINSIIRTO, LUUYTIMEN- TAI KANTASOLUSIIRTO,
Ciqorinin
tehtävänä on
säädellä elimistön immuunijärjestelmän toimintaa. Ciqorin
estää siirrännäiseen kohdistuvaa
hylkimisreaktiota estämällä sellaisten solujen
kehittymisen, jotka muutoin hyökkäisivät
siirrettyä kudosta vastaan.
•
JOS SINULLA ON AUTOIMMUUNITAUTI, jolloin immuunijärjestelmäsi
hyökkää elimistön
omia
soluja vastaan, Ciqorin pysäyttää tämän immuunireaktion.
Tällaisia
sairauksia voivat olla
näköä uhkaavat silmäsairaudet (endogeeninen uveiitt

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ciqorin 10 mg kapseli, pehmeä
Ciqorin 25 mg kapseli, pehmeä
Ciqorin 50 mg kapseli, pehmeä
Ciqorin 100 mg kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 MG
Yksi kapseli sisältää 10 mg siklosporiinia.
25 MG
Yksi kapseli sisältää 25 mg siklosporiinia.
50 MG
Yksi kapseli sisältää 50 mg siklosporiinia.
100 MG
Yksi kapseli sisältää 100 mg siklosporiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
10 MG
Jokainen pehmeä kapseli sisältää 15,95 mg etanolia, 2,93 mg
sorbitolia ja 43,40 mg
makrogoliglyserolihydroksistearaattia.
25 MG
Jokainen pehmeä kapseli sisältää 39,86 mg etanolia, 4,92 mg
sorbitolia ja 108,50 mg
makrogoliglyserolihydroksistearaattia.
50 MG
Jokainen pehmeä kapseli sisältää 79,75 mg etanolia, 11,03 mg
sorbitolia ja 217,00 mg
makrogoliglyserolihydroksistearaattia.
100 MG
Jokainen pehmeä kapseli sisältää 159,50 mg etanolia, 19,06 mg
sorbitolia ja 434,00 mg
makrogoliglyserolihydroksistearaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä
10 MG
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, läpikuultamaton pehmeä
liivatekapseli (soikea, koko 2, noin 9,0 x 5,5 mm),
joka sisältää väritöntä tai hieman kellertävää öljymäistä
liuosta.
25 MG
Keltainen, läpikuultamaton pehmeä liivatekapseli (soikea, koko 5,
noin 12,2 x 7,6 mm), joka sisältää
väritöntä tai hieman kellertävää öljymäistä liuosta ja joka
on merkitty IVAX:in tiimalasi-logolla sekä
tunnuksella ”25 mg”.
50 MG
Okrankeltainen, läpikuultamaton pehmeä liivatekapseli (pitkulainen,
koko 11, noin 20,7 x 7,8 mm), joka
sisältää väritöntä tai hieman kellertävää öljymäistä
liuosta ja joka on merkitty IVAX:in tiimalasi-logolla sekä
tunnuksella ”50 mg”.
100 MG
Ruskea, läpikuultamaton pehmeä liivatekapseli (pitkulainen, koko 20,
noin 24,7 x 9,9 mm), joka sisältää
väritöntä tai hieman kellertävää öljymäistä liuosta ja joka
on merkitty IVAX:in tiimalasi-logolla sekä
tunnuksella ”100 mg”.
4.
KLIINISET