CIPRODEX SUSPENSION OFTALMICA

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO MONOHIDRATO 0,3500g (EQUIVALENTE A 0,3 g DE CIPROFLOXACINO) DEXAMETASONA 0,1000 g

Dostopno od:

LABORATORIOS SAVA S.A. [CL] CHILE

Koda artikla:

S01CA01SUOH8907

Farmacevtska oblika:

SUSPENSION

Sestava:

CADA 100 ml DE SUSPENSION CONTIENE: CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO MONOHIDRATO 0,3500g (+5% exceso) (EQUIVALENTE A 0,3 g DE CIPROFLOXACINO) DEXAMETASONA 0,1000 g (+ 2% exceso)

Pot uporabe:

[012] Oftálmica

Enote v paketu:

ESTUCHE X 1 FRASCO GOTERO 5 ml + inserto ESTUCHE X 1 FRASCO GOTERO 2,5 ml + inserto

Razred:

Bifármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS SAVAL S.A.

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION OFTALMICA HOMOGENEA BLANQUECINA A LEVEMENTE AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2017-06-16 14:23:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO EN EL RANGO DE VALOR DE PH DE: 4,4 ? 4,8 A: 3,8 ? 4,8. 2019-06-10 14:23:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300432190000000000 A 300490290000000000 2022-09-16 14:55:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE: INCLUSIÓN DE INSERTO. NOTIFICACIÓN DE: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: SANTIAGO FERNÁNDEZ VARGAS A: REBECA MARION TRIANA RAMÍREZ 2018-08-27 14:23:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR : 1. REGULARIZACIÓN DE LA FÓRMULA INCORPORANDO LOS EXCESOS DE FABRICACIÓN PARA CADA PRINCIPIO ACTIVO (5% PARA CIPROFLOXACINO Y 2% PARA DEXAMETASONA. CAMBIO DE DENOMINACIÓN DE LOS EXCIPIENTES: DE POLIETILEN 20 SORBITAN MONO OLEATO A POLISORBATO 80 DE HIDROXIPROPILMETILCELULOSA A HIPROMELOSA 2906 DE EDETATO DISÓDICO DIHIDRATO A EDETATO DISÓDICO CAMBIO EN LA EXPRESIÓN DE LA SOLUCIÓN PARA AJUSTE DE PH 2019-06-10 14:23:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300432190000000000 A 300490290000000000; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2005-08-11