Ciprinol 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ciprofloksacin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

J01MA02

INN (mednarodno ime):

ciprofloksacin

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

ciprofloksacin 2 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 vialami s 100 ml raztopine

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

ciprofloksacin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-04-01

Navodilo za uporabo

1.3.1
Ciprofloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL053354_2
04.09.2014 – Updated: 24.06.2015
Page 1 of 8
JAZMP-IB/007-10.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRINOL
100 MG KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
CIPRINOL
100 MG/50 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
CIPRINOL
200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
CIPRINOL
400 MG/200 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ciprofloksacin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ciprinol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ciprinol
3.
Kako uporabljati zdravilo Ciprinol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprinol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPRINOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprinol je antibiotik iz skupine fluorokinolonov. Zdravilna
učinkovina je ciprofloksacin.
Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo
okužbe.
_ _
_Odrasli _
Zdravilo Ciprinol se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb:
-
okužbe dihal,
-
dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov,
-
okužbe sečil,
-
okužbe mod (testisov),
-
okužbe spolnih organov pri ženskah,
-
okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini,
-
okužbe kože in mehkih tkiv,
-
okužbe kosti in sklepov,
-
zdravljenje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih krvnih
celic (nevtropenija),
-
preprečevanje okužb pri bolnikih z zmanjšanim številom belih
krvnih celic (nevtropenija),
-
vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem).
Če imate hudo okužbo ali okužbo,

Lastnosti izdelka

1.3.1
Ciprofloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL053376_2
04.09.2014 – Updated: 22.06.2015
Page 1 of 20
JAZMP-IB/007-10.06.2015
1.
IME ZDRAVILA
Ciprinol 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Ciprinol 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje
Ciprinol 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje
Ciprinol 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Koncentrat za raztopino za infundiranje
10 ml koncentrata za raztopino za infundiranje (ena ampula) vsebuje
100 mg ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega_ _laktata. 1 ml koncentrata za raztopino za
infundiranje vsebuje 10 mg
ciprofloksacina v obliki ciprofloksacinijevega_ _laktata.
Pomožna snov z znanim učinkom: natrij (0,0005 mmol/ml oz. 0,0115
mg/ml).
Raztopine za infundiranje
50 ml raztopine za infundiranje (ena viala) vsebuje 100 mg
ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega_ _laktata.
100 ml raztopine za infundiranje (ena viala) vsebuje 200 mg
ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega_ _laktata.
200 ml raztopine za infundiranje (ena viala) vsebuje 400 mg
ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega_ _laktata.
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega_ _laktata.
Pomožna snov z znanim učinkom: natrij (0,1571 mmol/ml oz. 3,6133
mg/ml).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje
Koncentrat je bistra raztopina, rumeno-zelene barve.
raztopina za infundiranje
Raztopina je bistra, rumeno-zelene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprinol se uporablja za zdravljenje sledečih okužb (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti
podatkom o odpornosti na
ciprofloksacin.
Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati
veljavne smernice.
_ _
_Odrasli _
-
okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne
bakterije:
-
eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
1.3.1
Ci