Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
LABORATORIOS CINFA, S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
100 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 100 mg
VÍA ORAL
Acetilcisteína
CINFAMUCOL ACETILCISTEINA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Revocado 02/11/2016 No Comercializado
Anulado
2004-09-15
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL acetilcisteína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL y para qué se utiliza. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL . 3. Cómo tomar CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL . 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL . 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL es un medicamento que actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, en adultos y niños a partir 6 años. Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL NO TOME CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL: Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados o a cualquiera de los demás componentes Preberite celoten dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL contiene 100 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Cada sobre de CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL contiene 200 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Cada sobre de CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL contiene 600 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 20 mg de aspartamo (equivalentes a 11,23 mg de fenilalanina) y 1 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Polvo homogéneo de color y sabor naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales . CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL está indicado en adultos y niños a partir de 6 años. CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años. CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 600 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Niños de 6 a 12 años: Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 300 mg al día. Adolescentes entre 12 y 18 años: 2 de 6 Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 600 mg al Preberite celoten dokument