CINACALCET STADA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CINACALCET HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIO STADA S.L.

Koda artikla:

H05BX01

INN (mednarodno ime):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Odmerek:

30 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

CINACALCET HIDROCLORURO 30 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

28 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Cinacalcet

Povzetek izdelek:

CINACALCET STADA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409393009 - 9271000140100

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-04-13

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINACALCET STADA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CINACALCET STADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CINACALCET STADA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cinacalcet Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Stada
3. Cómo tomar Cinacalcet Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cinacalcet Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINACALCET STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinacalcet actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea
(PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se
utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas
paratiroides. Las glándulas paratiroides
son
cuatro
glándulas
pequeñas
situadas
en
el
cuello,
cerca
de
la
tiroides,
que
producen
hormona
paratiroidea (PTH).
Cinacalcet se utiliza en adultos:

para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con
enfermedad grave del riñón que necesitan
diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre.


para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con cáncer de
paratiroides.


para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes adultos con
hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas
p

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinacalcet Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cinacalcet Stada 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cinacalcet Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cinacalcet Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
33,067
mg
de
cinacalcet
hidrocloruro
equivalente a 30 mg de cinacalcet.
_Cinacalcet Stada 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
66,133
mg
de
cinacalcet
hidrocloruro
equivalente a 60 mg de cinacalcet.
_Cinacalcet Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
99,200
mg
de
cinacalcet
hidrocloruro
equivalente a 90 mg de cinacalcet.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cinacalcet Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película verde, ovalado, biconvexo, de una
longitud aproximada de
10,1 mm y un ancho aproximado de 5,2 mm
Cinacalcet Stada 60 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película verde, ovalado, biconvexo con
ranura en una cara, de una
longitud aproximada de 14,6 mm y un ancho aproximado de 6,8 mm
La ranura no está destinada para la división del comprimido.
Cinacalcet Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película verde, ovalado, biconvexo, de una
longitud aproximada de
16,4 mm y un ancho aproximado de 7,7 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hiperparatiroidismo secundario
_ _
_Adultos _
Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes
adultos con insuficiencia renal
crónica en diálisis.
_Población pediátrica _
Tratamiento del hiperparatiroidismo (HTP) secundario en niños de 3
años de edad o mayores, con
insuficiencia renal crónica en diálisis en los que el HPT secundario
no está adecua