Cimehexal 200

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Cimetidin

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

cimetidine

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Cimetidin (12441) 200 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1990-12-04

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung
dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei
Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
  CIMEHEXAL® 200
Wirkstoff: Cimetidin 200 mg/Filmtablette
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 200 mg
Cimetidin.
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Glycerol 85 %,
Hypromellose (E 464), Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Maisstärke, Natriumdodecylsulfat,
Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Povidon K25, Farbstoffe
Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171)
HINWEIS FÜR DIABETIKER
1 Filmtablette enthält weniger als 0,01 BE.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit
20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
CimeHEXAL® 200 ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe
der sog. H2-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung
(Magensäuresekretion) verringern.
HEXAL  AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Telefon: [phone], Telefax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Hersteller
Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL  AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei
denen eine Verringerung der Magensäuresekretion angezeigt ist, wie
- 
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni), Magengeschwür (Ulcus

ventriculi), nach Operationen wiederauftretende Geschwüre
(Rezidivulcera nach Operationen, z. B. Ulcus pepticum jejuni)
- 
Vorbeugung des Wiederauftretens (Rezidivprophylaxe) von
Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulcera) sowie von  Geschwüren
nach bestimmten Magen-Darm-Operationen  (Anastomosenulcera) bei
vorhandener Restsäure

Die Rezidivprophyla

Lastnosti izdelka

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CimeHEXAL® 200
CimeHEXAL® 400
CimeHEXAL® 800
Wirkstoff: Cimetidin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
H2-Rezeptor-Antagonist
Magen-Darm-Mittel
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil 
CimeHEXAL® 200
1 Filmtablette enthält:
Cimetidin 200 mg
CimeHEXAL® 400
1 Filmtablette enthält:
Cimetidin 400 mg
CimeHEXAL® 800
1 Filmtablette enthält:
Cimetidin 800 mg
3.3
Sonstige Bestandteile
CimeHEXAL® 200/- 400/- 800
mikrokristalline Cellulose
Glycerol
Hypromellose
Macrogol 6000
Magnesiumstearat
Maisstärke
Natriumdodecylsulfat
Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz
Povidon
Farbstoffe Eisenoxide, Titandioxid
Hinweis für Diabetiker
1 Filmtablette enthält weniger als 0,01 BE.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, 
bei denen eine Verringerung der Magensäuresekretion angezeigt 
ist, wie
-
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Rezidivulcera nach 
Operationen (z. B. Ulcus pepticum jejuni)
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
_Zusätzlich für CimeHEXAL® 200/- 400_
-
Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera sowie von 
Anastomosenulcera bei vorhandener Restsäure
Die Rezidivprophylaxe ist auf Patienten mit chronisch 
rezidivierenden Duodenalulcera und solche mit erhöhtem 
Operationsrisiko zu beschränken (siehe Ziffer 10 
“Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben und Dauer der 
Anwendung”).
-
Peptische Refluxösophagitis 
-
orale Fortsetzung der mit i.v.-verabreichtem Cimetidin 
eingeleiteten Prophylaxe stressbedingter 
Schleimhautläsionen im oberen Magen-Darm-Trakt und der 
adjuvanten Therapie bei Blutungen aus Erosionen oder 
Ulcerationen im Magen und/oder Duodenum
_Zusätzlich für CimeHEXAL® 200_
-
Prophylaxe des Säure-Aspirations-Syndroms (Mendelson-
Syndrom)
_Hinweise_
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem 
Magen, ist Cimetidin nicht angezeigt.
Besonders vor der Behandlung von Ulcera ventriculi sollte 
durc