CIDR 1.38g

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

progesteron

Dostopno od:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

Koda artikla:

QG03DA04

INN (mednarodno ime):

progesteron

Odmerek:

1.38g

Farmacevtska oblika:

vaginalni dostavni sistem

Enote v paketu:

kesa, 1x10kom

Razred:

NRV

Izdeluje:

ZOETIS BELGIUM SA.

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2015-01-30

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00473-13-001 od 30.01.2015. godine za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (1.38 G)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CIDR, vaginalni dostavni sistem, 1.38 g, 1x10 kom
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA
Adresa:
Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovica 38-40, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00473-13-001 od 30.01.2015. godine za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (1.38 G)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd, Vladimira Popovića 38-40,
Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve, Belgija
2.
IME LEKA
CIDR
progesteron (1.38 g)
vaginalni dostavni sistem
za krave i junice
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalni dostavni sistem sadrži:
AKTIVNA SUBSTANCA:
Progesteron
1.38 g
OSTALI SASTOJCI:
Silikonski elastomer; osnova od najlona; nastavak od poliestera
.
4.
INDIKACIJE
Za kontrolu estrusa kod krava i junica u ciklusu uključujući:
-sinhronizaciju estrusa kod životinja u zapatu gde je fiksno vreme
osemenjavanja
-sinhronizaciju donora i primaoca prilikom embrio-transfera
Koristi se u kombinaciji sa prostaglandinom F2α ili analogom.
Upotreba leka na ovaj način rezultira pojavom estrusa 48-96 sati
nakon uklanjanja vaginalnog
dostavnog sistema a kod većine životinja estrus se javlja u okviru
48-72 sata.
Za indukciju i sinhronizaciju estrusa kod fiksnog vremena
osemenjavanja:
-Kod cikličnih krava i junica. Koristi se u kombinaciji sa
prostaglandinima F2α (PGF2α )
ili analogima.
-Kod krava i junica u ciklusu i necikličnih krava i junica .
Koristi se u kombinaciji sa gonadotropin oslobadjajućim hormonom
(GnRH) ili analogom
i PGF2α ili analogom.
-Kod necikličnih goveda. Koristi se u kombinaciji sa PGF2α ili
analogom i konjskim
horiogonadotropinom eCG
Broj rešenja: 323-01-00473-13-001 od 30.01.2015. godine za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00473-13-001 od 30.01.2015. godine za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (1.38 G)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CIDR, vaginalni dostavni sistem, 1.38 g, 1x10 kom
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA
Adresa:
Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovica 38-40, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00473-13-001 od 30.01.2015. godine za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (1.38 G)
2 od 7
1.
IME LEKA
CIDR
progesteron (1.38 g)
vaginalni dostavni sistem
za krave i junice
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalni dostavni sistem sadrži:
AKTIVNA SUBSTANCA:
Progesteron
1.38 g
OSTALI SASTOJCI:
Za kompletan spisak ostalih sastojaka videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni dostavni sistem.
Vaginalni dostavni sistem oblika slova „T” bele ili skoro bele
boje , koji se sastoji od silikonskog
elastomera impregniranog progesteronom, na osnovi od najlona.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave i junice.
4. 2
INDIKACIJE
Za kontrolu estrusa kod krava i junica u ciklusu uključujući:
-sinhronizaciju estrusa kod životinja u zapatu gde je fiksno vreme
osemenjavanja
-sinhronizaciju donora i primaoca prilikom embrio-transfera
Koristi se u kombinaciji sa prostaglandinom F2α ili analogom.
Upotreba leka na ovaj način rezultira pojavom estrusa 48-96 sati
nakon uklanjanja vaginalnog
dostavnog sistema a kod većine životinja estrus se javlja u okviru
48-72 sata.
Za indukciju i sinhronizaciju estrusa kod fiksnog vremena
osemenjavanja:
-Kod cikličnih krava i junica. Koristi se u kombinaciji sa
prostaglandinima F2α (PGF2α )
ili analogima.
-Kod krava i junica u ciklusu i necikličnih krava i junica .
Koristi se u kombinaciji sa gonadotropin oslobadjajućim hormonom
(GnRH) ili analogom
i PGF2α ili analogom.
-Kod necikličnih goveda. Koristi se u kombinaciji sa PGF2α ili
analogom i
konjskim horiogonadotropinom eCG
Broj rešenja: 323-01-00473-13-001 od 3