Cialis 20mg film tableta

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

тадалафил

Dostopno od:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Odmerek:

20mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

blister, 2x2kom

Razred:

R

Izdeluje:

LILLY S.A.

Povzetek izdelek:

JKL: 1139202

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2014-09-16

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tablete, 2 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (10mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Cialis
®
film tablete, 20 mg
Pakovanje: ukupno 2 kom, blister, 1 x 2 kom
Cialis
®
film tablete, 20 mg
Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 2 x 2 kom
Cialis
®
film tablete, 10 mg
Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 1 x 4 kom
Proizvođač:
LILLY S.A.
Adresa:
AVDA DE LA INDUSTRIA 30, 28108 ALCOBENDAS, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
ELI LILLY (SUISSE) S.A., PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38, NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tablete, 2 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (10mg)
2 od 9
CIALIS
®
, 20 MG, FILM TABLETE
CIALIS
®
, 10 MG, FILM TABLETE
INN: _TADALAFIL_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cialis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cialis
3.
Kako se upotrebljava lek Cialis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cialis
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tablete, 2 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (20mg

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 2 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (10mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Cialis
®
film tablete, 20 mg
Pakovanje: ukupno 2 kom, blister, 1 x 2 kom
Cialis
®
film tablete, 20 mg
Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 2 x 2 kom
Cialis
®
film tablete, 10 mg
Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 1 x 4 kom
Proizvođač:
LILLY S.A.
Adresa:
AVDA DE LA INDUSTRIA 30, 28108 ALCOBENDAS, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
ELI LILLY (SUISSE) S.A., PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38, NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 2 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film
tableta, 4 x (10mg)
2 od 15
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
CIALIS
®
, 20 MG, FILM TABLETE
CIALIS
®
, 10 MG, FILM TABLETE
INN:
TADALAFIL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 20 mg tadalafila.
1 tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom
Svaka tableta sadrži 233 mg laktoze (u obliku monohidrata)-film
tableta 20mg .
Svaka tableta sadrži 170 mg laktoze (u obliku monohidrata)-film
tableta 10mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tableta svetlo žuto-smeđe boje, oblika badema, sa oznakom ”C
20” na jednoj strani.
Film tableta.
Film tableta svetlo žuto-smeđe boje, oblika badema, sa oznakom ”C
10” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Cialis nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli muškarci_:
U