Chorapur 5000 IE inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.m. amp. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Choriongonadotrofine (HCG) 5000 IE

Dostopno od:

Ferring SA-NV

Koda artikla:

G03GA01

INN (mednarodno ime):

Gonadotrophin Chorionic (HCH)

Odmerek:

5000 IU

Farmacevtska oblika:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Sestava:

Choriongonadotrofine (HCG) 5000 IE

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik

Terapevtsko območje:

Chorionic Gonadotrophin

Povzetek izdelek:

CTI-code: 494622-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 5000 IU + 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494622-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5000 IU + 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494622-01 - De grootte van de verpakking: 5000 IU + 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2016-04-11

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHORAPUR 1500 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CHORAPUR 5000 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
CHORIONGONADOTROFINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CHORAPUR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u CHORAPUR niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u CHORAPUR
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u CHORAPUR?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHORAPUR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CHORAPUR behoort tot een groep geneesmiddelen die gonadotrofines
(geslachtshormonen) genoemd
worden. Bij vrouwen reguleert het de vrijgave van eicellen uit de
eierstokken en bij mannen de
productie van het mannelijke hormoon testosteron.
CHORAPUR bevat het actieve bestanddeel humaan choriongonadotrofine
(hCG) (een proteïne
hormoon) dat geëxtraheerd en gezuiverd wordt uit de urine van
zwangere vrouwen. De gonadotrofines
spelen een belangrijke rol bij de vruchtbaarheid en de voortplanting.
_Bij vrouwen_
Bij onvruchtbare vrouwen kan het gebruikt worden om ervoor te zorgen
dat de vrouwen een eisprong
hebben (opwekken van de eisprong). CHORAPUR wordt ook samen met andere
vruchtbaarheidsgeneesmiddelen gebruikt, om te helpen bij de productie
van eicellen in het kader van
programma’s met medisch geassisteerde voortplantingstechnieken (IVF
behandeling).
_Bij mannen_
CHORAPUR wo

Lastnosti izdelka

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CHORAPUR 1500 IE en 5000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon CHORAPUR 1500 bevat 1500 IE hooggezuiverd humaan
choriongonadotrofine
(hCG).
Elke injectieflacon CHORAPUR 5000 bevat 5000 IE hooggezuiverd humaan
choriongonadotrofine
(hCG).
De werkzame stof in CHORAPUR wordt geëxtraheerd uit de urine van
zwangere vrouwen en
gezuiverd.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Uitzicht van het poeder: witte gevriesdroogde cake.
Uitzicht van het oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1500 IE
_Andrologie_
Vruchtbaarheidsbehandeling in geval van hypogonadotroop hypogonadisme
(eventueel gecombineerd
met hMG of FSH).
_Pediatrische patiënten_
Behandeling van niet-ingedaalde testikels.
5000 IE
Behandeling
_Gynaecologie_
Bij anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen om de ovulatie en de
luteïnisatie te induceren na het
stimuleren van de follikelgroei.
Bij een programma van geassisteerde voortplantingstechnieken (ART)
zoals in-vitro fertilisatie (IVF):
induceren van de laatste fase van de folliculaire rijping en
luteïnisatie na stimulering van de follikel
groei.
_Pediatrische patiënten_
Vertraagde puberteit bij jongens met concomitant hypogonadotroop
hypogonadisme.
Diagnostisch gebruik
_Andrologie_
Beoordeling van de werking van de testikels bij patiënten met
hypogonadotroop hypogonadisme
voorafgaand aan een stimulatiebehandeling.
_Pediatrische patiënten_
Differentiële diagnose van cryptorchisme en anorchisme.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1500 IE
_Andrologie_
Een behandeling met CHORAPUR moet worden uitgevoerd onder toezicht van
een arts met ervaring
in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
In geval van hypogonadotroop hypogonadisme, 1 injectieflacon CHORAPUR
1500 IE tweemaal per
week (wat overeenstemt met 3000 IE choriongonadotrofine per week)