Cholecalciferol Meteor 2000 IE filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 50 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 2000 IE/stuk

INN (mednarodno ime):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 50 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 2000 IE/stuk

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Datum dovoljenje:

2023-05-04

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHOLECALCIFEROL METEOR 2000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
Cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cholecalciferol Meteor en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CHOLECALCIFEROL METEOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Cholecalciferol Meteor bevat vitamine D
3
. Dit regelt de opname en de omzetting van calcium. Het
regelt ook de opname van calcium in het botweefsel.
Dit medicijn wordt gebruikt om een tekort aan vitamine D
3
te behandelen bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie) of plas
(hypercalciurie) heeft.
-
Als u nierstenen heeft.
-
Als u een ophoping van calcium in uw nieren heeft.
-
Als u te veel vitamine D in uw bloed heeft (hypervitaminose D).
Geldt dit voor u? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat
u dit medicijn gebruikt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit m

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cholecalciferol Meteor 2000 IE filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2000 IE cholecalciferol (vitamine D
3
), overeenkomend met 50
microgram vitamine D
3
.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 141 mg lactose (als lactosemonohydraat)
en 4 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Cholecalciferol Meteor 2000 IE filmomhulde tabletten: geelgekleurde,
ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van 9 mm, met aan één zijde de inscriptie
'S'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vitamine D tekort (serumspiegel (25(OH)D) < 25 nmol/l)
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend
arts, afhankelijk van de mate
van noodzakelijke vitamine D
3
-suppletie.
Dosering
Eén of twee tabletten per dag (overeenkomend met 2000-4000 IE/dag).
Na de eerste maand dient een lagere onderhoudsdosis te worden
overwogen, afhankelijk van de
gewenste serumspiegels van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de
ernst van de aandoening en de
respons van de patiënt op de behandeling.
_Pediatrische patiënten _
Cholecalciferol Meteor mag niet worden gebruikt bij kinderen en
jongeren tot 18 jaar.
_Dosering bij leverinsufficiëntie _
Er is geen dosisaanpassing vereist.
_Dosering bij nierinsufficiëntie _
Bij ernstige nierinsufficiëntie moet de dosering individueel worden
bepaald door de behandelend arts,
afhankelijk van de gewenste serumspiegels van
25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de ernst van de
aandoening en de respons van de patiënt op de behandeling (zie
rubriek 4.4).
Wijze van toediening
2
De tabletten kunnen in zijn geheel, gebroken of fijngemaakt worden
doorgeslikt. De tabletten kunnen
met voedsel worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in ru