Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de chlormadinone
QUALIMED
G03DB06
acetate chlormadinone
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 2 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
PROGESTATIFS
363 282-9 ou 34009 363 282 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 283-5 ou 34009 363 283 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 284-1 ou 34009 363 284 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/10/2006 Dénomination du médicament CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans les troubles gynécologiques suivants: · Irrégularités du cycle, · Troubles précédant les règles et règles douloureuses, · Douleurs des seins, · Cycle artificiel en association avec un estrogène, · Hémorragies fonctionnelles et saignements en rapport avec des fibromes, · Endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CHLORMADINONE QUALIMED 2 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'un des constitua Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/10/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de chlormadinone .................................................................................................................... 2 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie…), · Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes, · Endométrioses, · Cycle artificiel en association avec un estrogène, · Dysménorrhée. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte. · Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune: 10 mg par jour, en 1 ou 2 prises, du 16 ème au 25 ème jour du cycle inclus. Dans cette indication, les dosages à 5 mg et 10 mg sont plus adaptés. · Cycle artificiel en association avec un estrogène: En règle générale, 10 mg par jour, pendant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique. Dans cette indication, les dosages à 5 mg et 10 mg sont plus adaptés. · Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes: 4 à 10 mg par jour pendant 10 jours, du 16 ème au 25 ème jour du cycle. Dans cette indication, les dosages à 5 mg et 10 mg sont plus adaptés. · Endométriose (traitement continu): 10 mg par jour. Dans cette indication, les dosages à 5 mg et 10 mg sont plus adaptés. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants: · Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament, · Accidents thromboemboliques en évolution, · Altérations graves de la fonction hépatique, · Hémorragies génitales non diagnostiquées. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mis Preberite celoten dokument