CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine)

Dostopno od:

EUGIA PHARMA INC.

Koda artikla:

J01XA01

INN (mednarodno ime):

VANCOMYCIN

Odmerek:

500MG

Farmacevtska oblika:

Poudre pour solution

Sestava:

Vancomycine (Chlorhydrate de vancomycine) 500MG

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

100

Tip zastaranja:

Prescription

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131315003; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2022-11-25

Lastnosti izdelka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
500 mg, 1 g et 5 g de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de
vancomycine) par fiole
Poudre lyophilisée stérile pour solution
ANTIBIOTI
QUE
EUGIA PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario
L4L 8K8 CANADA
Numéro de contrôle de la présentation :
268611
Date de préparation:
Le 22 Novembre 2022
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PR
CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE POUR INJECTION, USP
500 mg, 1 g et 5 g de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de
vancomycine) par fiole
Poudre lyophilisée stérile pour solution
ANTIBIOTIQUE
ACTIONS
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire a été
démontrée par des études
_in vitro _
comme
étant responsable de l’action bactéricide de la vancomycine contre
plusieurs bactéries Gram-
positives. Il est également prouvé que la synthèse de l’ARN est
inhibée sélectivement et que la
perméabilité de la membrane cellulaire est altérée par la
vancomycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Le chlorhydrate de vancomycine pour injection USP est indiqué pour le
traitement des infections à
staphylocoques graves, voire mortelles, chez les patients qui ne
peuvent recevoir ou qui n’ont pas
démontré de sensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines
ou qui sont atteints d’infections à
staphylocoques résistants à d’autres antibiotiques incluant la
méthicilline.
Pour limiter l’émergence de bactéries résistantes et préserver
l’efficacité du chlorhydrate de
vancomycine pour injection, USP et des autres antibiotiques, il
convient d’utiliser le chlorhydrate
de vancomycine pour injection, USP seulement contre les infections
causées par des bactéries dont
on sait ou dont on soupçonne fortement qu’elles sont sensibles à
ce produit. Lorsque des cultures ou
des antibiogrammes ont été réalisés, leurs résultats devraient
guider le choix ou l’adaptation du
traitement antibiotique. À défaut de