CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE Pierre Fabre 3 mg/0,2 mg, SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

digluconate de chlorhexidine

Dostopno od:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Koda artikla:

R02A préparation pour la gorge

INN (mednarodno ime):

chlorhexidine gluconate

Odmerek:

3 mg

Farmacevtska oblika:

pastille

Sestava:

composition pour une pastille > digluconate de chlorhexidine : 3 mg . Sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine > chlorhydrate de tétracaïne : 0,2 mg

Pot uporabe:

buccale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 pastille(s)

Terapevtsko območje:

ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL

Povzetek izdelek:

374 581-2 ou 34009 374 581 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 582-9 ou 34009 374 582 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2010-04-27

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg, SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l'aspartam et à
l'isomalt
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, après 5 jours de
traitement, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg,
SANS SUCRE, pastille édulcorée
à l'aspartam et à l'isomalt ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE
PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg, SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l'isomalt ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2
mg, SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2
mg, SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg,
SANS SUCRE, pastille édulcorée
à l'aspartam et à l'isomalt ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL (R02A: préparation pour la
gorge)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans
fièvre, d'aphtes et de petites plaies

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHEXIDINE ET TETRACAINE PIERRE FABRE 3 mg/0,2 mg, SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l'aspartam et à
l'isomalt
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine
.......................................................................
3,00 mg
Chlorhydrate de tétracaïne
...............................................................................................................
0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g
Excipient: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans
fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne,
une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Adulte: 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Enfant de 6 à 15 ans: 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
4.3. Contre-indications
·
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
·
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la
chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
·
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales:
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour
oropharyngé:
·
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12
ans.
·
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de
boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5
jours d'autant qu'il pourrait exp