CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
15-11-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
15-11-2022

Aktivna sestavina:

chlorhexidine (digluconate de); chlorobutanol hémihydraté 0

Dostopno od:

SANDOZ

Koda artikla:

A01AB03.

INN (mednarodno ime):

chlorhexidine (digluconate de); chlorobutanol hémihydraté 0

Odmerek:

0,5 ml

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 100 ml de solution pour bain de bouche > chlorhexidine (digluconate de), solution de 0,5 ml > chlorobutanol hémihydraté 0,5 g

Pot uporabe:

buccale

Enote v paketu:

1 flacon(s) de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s)

Terapevtsko območje:

Préparation stomatologiques - Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Préparation stomatologiques - Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local - code ATC : A01AB03.Ce médicament est une association de 2 antiseptiques (le digluconate de chlorhexidine et le chlorobutanol hémihydraté) qui agit en luttant contre les bactéries présentes sur les dents (plaque dentaire) et dans la bouche.En limitant le développement de la plaque bactérienne, il permet aussi de réduire l’inflammation gingivale.Ce médicament est utilisé comme traitement local d’appoint des infections de la bouche (gingivites, légers saignements) ainsi que lors de soins post-opératoires en odontostomatologie.Cette situation se produit : si vous souffrez d'une pathologie buccale, après une opération bucco-dentaire.Ce médicament est réservé aux adultes et enfants de plus de 6 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Povzetek izdelek:

CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE) 0,05 ml/ml + CHLOROBUTANOL HEMIHYDRATE 0,05g/ml - ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2009-04-14

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/ 0,5 g pour 100 mL, solution
pour bain de
bouche en flacon
Digluconate de chlorhexidine/Chlorobutanol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g pour
100 mL,
solution pour bain de bouche en flacon et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL
SANDOZ 0,5 mL/ 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en
flacon ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g
pour 100 mL,
solution pour bain de bouche en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g
pour 100 mL,
solution pour bain de bouche en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g
pour 100 mL,
solution pour bain de bouche en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparation stomatologiques -
Anti-infectieux et antiseptiques pour
traitement oral local - code ATC : A01AB03.
Ce médicament est une ass
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/ 0,5 g pour 100 mL, solution
pour bain de
bouche en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de digluconate de chlorhexidine
...............................................................................
0,5 mL
Chlorobutanol hémihydraté
......................................................................................................
0,5 g
Pour 100 mL de solution pour bain de bouche.
Titre alcoolique : 42,8 % (v/v)
Excipients à effet notoire : Rouge cochenille (E124), éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour bain de bouche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et
lors de soins post-opératoires en odonto-
stomatologie.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution
pour bain de
bouche en flacon est indiqué chez les adultes et les enfants âgés
de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose usuelle est de 10 à 15 mL de solution 2 fois par jour.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour,
sachant que la dose maximale est de 20 mL (à
diluer), 3 fois par jour.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les
inflammations gingivales et les parodontites. La
durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines
que sur avis médical.
S’il n’y a pas d’amélioration après 5 jours, la nécessité de
poursuivre le traitement doit être évaluée par un
médecin ou un chirurgien-dentiste.
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans
(voir section 4.3).
Mode d’administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer
soigneusement la bouche avec de l’eau avant
d’utiliser CHL
                                
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