ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v sol. cut. applic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Alcool Isopropylique 0,47 ml/0,67 ml; Digluconate de Chlorhexidine 13,4 mg/0,67 ml

Dostopno od:

Becton Dickinson France S.A.S.

Koda artikla:

D08AC52

INN (mednarodno ime):

Isopropyl Alcohol; Chlorhexidine Digluconate

Farmacevtska oblika:

Solution pour application cutanée

Sestava:

Alcool Isopropylique 0.7 ml/ml; Digluconate de Chlorhexidine 20 mg/ml

Pot uporabe:

Voie cutanée

Terapevtsko območje:

Chlorhexidine, Combinations

Povzetek izdelek:

CTI code: 436037-02 - Taille de l'emballage: 1 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436012-01 - Taille de l'emballage: 20 x 1.5 ml Frepp - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3142445 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436046-01 - Taille de l'emballage: 10.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436037-01 - Taille de l'emballage: 25 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3126836 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436021-02 - Taille de l'emballage: 1.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436046-02 - Taille de l'emballage: 25 x 10.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436021-01 - Taille de l'emballage: 25 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3142452 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436003-01 - Taille de l'emballage: 200 x 0.67 ml Sepp - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3142460 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436055-01 - Taille de l'emballage: 26 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2013-03-27

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHLORAPREP À 2 % P/V / 70 % V/V
SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE
ALCOOL ISOPROPYLIQUE
1 ML / FREPP 1,5 ML / 1,5 ML /
3 ML / 10,5 ML / 26 ML
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu'est-ce que ChloraPrep et dans quels cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ChloraPrep?
3.
Comment utiliser ChloraPrep?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ChloraPrep?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CHLORAPREP ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
ChloraPrep est une solution cutanée de gluconate de chlorhexidine à
2 % p/v et d'alcool isopropylique
à 70 % v/v contenue dans un applicateur en plastique doté d’une
éponge à son extrémité.
L'applicateur contient une solution antiseptique à action rapide,
utilisée pour désinfecter la peau et
prévenir les infections avant une intervention médicale invasive
comme une injection, l'insertion de
cathéters et une intervention chirurgicale mineure ou majeure.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORAPREP?
N’UTILISEZ JAMAIS CHLORAPREP:
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de chlorhexidine
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, en particulier si vous avez
des antécédents de réaction
allergique avec des produits contenant de la chlorhexidine (voir la
rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
ChloraPrep est uniquement destiné à une

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP)
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de chlorhexidine 20 mg/ml
Alcool isopropylique 0,70 ml/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Solution transparente.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est utilisé pour désinfecter la peau avant une
intervention médicale invasive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
ChloraPrep, solution pour application cutanée peut être utilisé
chez tous les patients sans restriction
d'âge.
_Population pédiatrique _
Néanmoins, ChloraPrep, solution pour application cutanée doit être
utilisé avec précaution chez les
nouveau-nés, surtout ceux qui sont nés prématurément (voir aussi
Rubrique 4.4, Mises en garde
spéciales et précautions d'emploi).
Un applicateur contient 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml ou 26 ml de
solution alcoolique ChloraPrep,
solution pour application cutanée.
Mode d’administration
Voie cutanée
Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à
réaliser et de la décision du médecin.
APPLICATEUR
SURFACE COUVERTE (CM X
CM)
POUR INTERVENTIONS TELLES QUE :
1 ML
8 x 10
-
Ponction veineuse de routine
-
Prélèvement pour hémoculture
-
Pose d'un cathéter artériel périphérique
-
Biopsie simple
1,5 ML
10 x 13
-
Ponction veineuse de routine
-
Prélèvement pour hémoculture
-
Pose d'un cathéter artériel périphérique Biopsie
simple
1
1,5
ML
(FREPP)
-
Nettoyage de la Fistule de dialyse/Nettoyage
du site de transplantation
3 ML
15 x 15
-
Insertion et maintenance d'un cathéter veineux
central et médian
-
Nettoyage d'un site de dialyse péritonéale
10,5 ML
26 ML
25 x 30
50 x 50
-
Interventions chirurgicales mineures et
majeures
-
Mise en place d'un implant
-
Mise en place ou retrait d'une prothèse
-
Insertion et maintenance d'un cathéter veineux
central et