Chloramphenicol Krka 10 mg/g mazilo za oko

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kloramfenikol

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

S01AA01

INN (mednarodno ime):

kloramfenikol

Farmacevtska oblika:

mazilo za oko

Sestava:

kloramfenikol 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kloramfenikol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 5 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

1.3.1
Chloramphenicol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL043854_1
23.10.2013 – Updated: 23.10.2013
Page 1 of 4
JAZMP-IB/001 – 13.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
CHLORAMPHENICOL KRKA 10 MG/G MAZILO ZA OKO
kloramfenikol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Chloramphenicol Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Chloramphenicol
Krka
3.
Kako uporabljati zdravilo Chloramphenicol Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Chloramphenicol Krka
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CHLORAMPHENICOL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kloramfenikol je antibiotik, ki bakterije uničuje ali zavira njihovo
rast. Uporablja se za zdravljenje
okužb, ki jih povzročajo številne bakterije.
Mazilo za oko Chloramphenicol Krka je namenjeno za zdravljenje:
-
bakterijskega blefaritisa (vnetje vek),
-
konjunktivitisa (vnetje veznice),
-
keratitisa (vnetje roženice) ter
-
okužb, ki se pojavijo po mehanskih poškodbah veznice in roženice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
CHLORAMPHENICOL KRKA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CHLORAMPHENICOL KRKA
-
če ste alergični (preobčutljivi) na kloramfenikol ali katerokoli
sestavino zdravila
Chloramphenicol Krka;
-
če ste imeli kdaj hudo okvaro kostnega mozga.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA CHLORAMPHENICOL KRKA
-
Če se vam zdi, da je z očesom slabše kot na začetku zdravljenja,
ali če po nekaj dneh ni
izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom; morda bo treba zdravilo
zamenjati.
-
Kadar uporabljate zdravilo dal

Lastnosti izdelka

1.3.1
Chloramphenicol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013073/3
24.09.2010 – Updated: 17.10.2011
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Chloramphenicol Krka 10 mg/g mazilo za oko
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila za oko vsebuje 10 mg kloramfenikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo za oko
Mazilo je bele do rahlo rumene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
S kloramfenikolom zdravimo površinske okužbe veznice in roženice,
ki jih povzročajo zanj občutljivi
mikroorganizmi:
-
bakterijski blefaritis,
-
konjunktivitis,
-
keratitis,
-
okužbe, ki se pojavijo po mehanskih poškodbah veznice in roženice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje in način uporabe
Glede na jakost okužbe dajemo prvih 48 ur majhno količino mazila
(približno 1 cm) v spodnjo
konjunktivalno vrečko vsake 3 do 4 ure. Po dveh dneh zdravljenja
lahko presledek med odmerki
podaljšamo. Kloramfenikol primarno deluje bakteriostatično, zato
moramo zdravljenje nadaljevati še
48 ur potem, ko znaki izginejo.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravila Chloramphenicol Krka ni priporočljivo uporabljati pri
otrocih, starih manj kot 2 leti, zaradi
nezadostnih podatkov o varnosti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.
Hude okvare kostnega mozga, tudi v preteklosti.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
S kloramfenikolom zdravimo predvsem okužbe s povzročitelji, ki niso
občutljivi za druge antibiotike,
ali pa je uporaba drugih antibiotikov kontraindicirana.
Tako kot pri dolgotrajnem zdravljenju z drugimi antibiotiki obstaja
tudi po dolgotrajnem zdravljenju s
1.3.1
Chloramphenicol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL013073/3
24.09.2010 – Updated: 17.10.2011
Page 2 of 5
kloramfenikolom možnost superinfekcije z odpornimi mikroorganizmi.
Če v pričakovanem obdobju ni
kliničnega izboljšanja, moramo zdravljenje prekiniti in uvesti drugo
zdravilo.
Med zdravljenjem naj bolniki ne nosijo kontaktnih