Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Varénicline (Tartrate de varénicline); Varénicline (Tartrate de varénicline)
PFIZER CANADA ULC
N07BA03
VARENICLINE
0.5MG; 1MG
Trousse
Varénicline (Tartrate de varénicline) 0.5MG; Varénicline (Tartrate de varénicline) 1MG
Orale
11X0.5MG + 14X1MG
Prescription
MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252269001; AHFS:
APPROUVÉ
2007-08-21
_ _ _Monographie de CHAMPIX (tartrate de varénicline) _ _Page 1 de 66 _ MONOGRAPHIE PR CHAMPIX MD (comprimés de tartrate de varénicline) varénicline à 0,5 et à 1,0 mg (sous forme de tartrate) Aide antitabagique Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 M.D. de C.P. Pharmaceuticals International C.V. Pfizer Canada SRI, licencié © 2019 Pfizer Canada SRI Date de révision : 22 janvier 2019 Numéro de contrôle : 221214 _ _ _Monographie de CHAMPIX (tartrate de varénicline) _ _Page 2 de 66 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................27 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ...........................................................30 SURDOSAGE....................................................................................................................33 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................33 STABILITÉ ET CONSERVATION .................................................................................44 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................44 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................46 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................46 ESSAIS CLINIQUES ..................................... Preberite celoten dokument