Cevaxel-RTU süstesuspensioon

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

tseftiofuur

Dostopno od:

Ceva Sante Animale

Koda artikla:

QJ01DD90

INN (mednarodno ime):

tseftiofuur

Odmerek:

50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 1TK

Farmacevtska oblika:

süstesuspensioon

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT
Cevaxel-RTU, 50 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevaxel-RTU, 50 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele
Tseftiofuur
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Tseftiofuur (vesinikkloriidina)
50 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi.
Veised:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni
põhjustatud hingamisteede
bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Fusobacterium necrophorum’i ja Bacteroides melaninogenicus’e
(Porphyromonas asaccharolytica)
põhjustatud interdigitaalse nekrobatsilloosi (sõramädanik) raviks.
Escherichia coli, Trueperella pyogenes`e, ja Fusobacterium
necrophorum`i põhjustatud ägeda
poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks 10 päeva jooksul
pärast poegimist: see näidustus on
piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete
ravimitega on ebaõnnestunud.
Sead:
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Streptococcus suis’e põhjustatud
hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kes on teadaolevalt ülitundlikud
tseftiofuuri või teiste β-
laktaamantibiootikumide suhtes.
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte kasutada kui esineb resistentsus teiste tsefalosporiinide või
β-laktaamantibiootikumide suhtes.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna
esineb antimikroobse
resistentsuse inimestele leviku risk.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel on esinenud ülitundlikkusreaktsioone (näit.
nahareaktsioonid, anafülaksia).
Ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Sigadel võib kuni 20 päeva pärast süstimist esineda süstekohal
kerget reaktsiooni, nagu

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevaxel-RTU, 50 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (vesinikkloriidina)
50 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Beež õline süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi.
Veised:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni
põhjustatud hingamisteede
bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Fusobacterium necrophorum´i ja Bacteroides melaninogenicus´e
(Porphyromonas asaccharolytica)
põhjustatud interdigitaalse nekrobatsilloosi (sõramädanik) raviks.
Escherichia coli, Trueperella pyogenes`e ja Fusobacterium
necrophorum`i põhjustatud ägeda
poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks 10 päeva jooksul
pärast poegimist: see näidustus on
piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete
ravimitega on ebaõnnestunud.
Sead:
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Streptococcus suis põhjustatud
hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte
kasutada
loomadel,
kes
on
teadaolevalt
ülitundlikud
tseftiofuuri
või
teiste
β-
laktaamantibiootikumide suhtes.
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte kasutada kui esineb resistentsus teiste tsefalosporiinide või
β-laktaamantibiootikumide suhtes.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna
esineb antimikroobse
resistentsuse inimestele leviku risk.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte kasutada päramiste peetuse profülaktikaks.
Ravimi kasutamisel võivad tekkida resistentsed bakteritüved, mis
toodavad laiendatud spektriga
beetalaktamaase (ingl _ extended spectrum betalactamases_, ESBL) ning
võivad olla ohtlikud inimese
tervisele, kui