cetoprofeno

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
02-09-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
02-09-2022

Aktivna sestavina:

CETOPROFENO

Dostopno od:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (mednarodno ime):

KETOPROFEN

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS; CETOPROFENO

Povzetek izdelek:

50 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 2 ML - 1049714620015 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1049714620023 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CT 6 AMP VD AMB X 2 ML - 1049714620031 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24  - 1049714620041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS - 1049714620058 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável ; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 - 1049714620066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1049714620074 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 25 MG/G GEL CT 25 BG AL X 30 G - 1049714620082 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 25 MG/G GEL CT 50 BG AL X 30 G - 1049714620090 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 25 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 30 G - 1049714620104 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 25 MG/G GEL CT 25 BG PLAS LAM X 30 G - 1049714620112 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 25 MG/G GEL CT 50 BG PLAS LAM X 30 G - 1049714620120 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1049714620139 - Venda sob Prescrição Médica - - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 - 1049714620147 - Venda sob Prescrição Médica - - Cápsula dura

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2021-05-10

Navodilo za uporabo

                                cetoprofeno
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cápsula dura
50 mg
1
CETOPROFENO
Medicamento Genérico Lei n° 9787, de 1999.
CÁPSULA DURA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula 50 mg: embalagem contendo 24 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cetoprofeno
...........................................................................................
50 mg
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoprofeno é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e
antitérmico, sendo indicado para o tratamento
de inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos
(doenças que podem afetar músculos, articulações e
esqueleto), traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um
agente externo) e de dores em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoprofeno tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza
não hormonal, que possui propriedades anti-
inflamatória, antitérmica e analgésica.
O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas
umas às outras) e a síntese das prostaglandinas
(mediador químico relacionado à inflamação), no entanto, seu exato
mecanismo de ação não é conhecido.
O cetoprofeno é rápida e completamente absorvido pelo trato
gastrintestinal. Os níveis plasmáticos máximos são
obtidos dentro de 60 a 90 minutos após administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoprofeno cápsulas não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia
ou intolerância) ao cetoprofeno, como crises
asmáticas (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias
respiratórias ocasionando falta de ar) ou
outros tipos de reações alérgicas ao cetoprofeno, ao ácido
acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não
esteroidais – AINEs (ex: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno). Nestes pa
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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                                cetoprofeno
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cápsula dura
50 mg
CETOPROFENO
Medicamento Genérico Lei n° 9787, de 1999.
CÁPSULA DURA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula 50 mg: embalagem contendo 24 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cetoprofeno
......................................................................................................................
50 mg
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoprofeno possui atividade anti-inflamatória, analgésica e
antitérmica e é indicado para o tratamento de:
- Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter,
pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia,
periarterite nodosa, osteoartrite, periartrite escápulo-umeral,
bursites,
capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondilites;
- Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses,
luxações;
- Algias diversas: nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia,
lombalgia, dor ciática, pós-operatórios diversos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico, aberto, realizado por Addy (1985), avaliou o uso
de cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao dia durante o período
menstrual, por 3 meses, em 42 mulheres com dismenorreia. Ao final do
estudo 95% das mulheres retornaram às suas atividades
normais e apresentaram uma boa tolerabilidade ao tratamento.
Estudo realizado por Spongsveen et al (1978) avaliou o uso do
cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao dia em pacientes com
doenças osteoarticulares crônicas. Esses pacientes foram
acompanhados por um período mínimo de 3 meses até 12 meses. O
cetoprofeno promoveu melhora clínica na maioria dos pacientes,
comprovando sua eficácia dentre os pacientes avaliados. O número
de eventos adversos ocorreu em 13% dos pacientes, s
                                
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