CETOPROFENO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CETOPROFENO

Dostopno od:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (mednarodno ime):

KETOPROFEN

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Povzetek izdelek:

20 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1832602350012 - - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 20 MG/ML SOL OR CT 25 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1832602350020 - - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2015-06-22

Navodilo za uporabo

cetoprofeno
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
solução oral (gotas)
20 mg/mL
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) de 20 mg/mL: frasco com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral (gotas) contém:
cetoprofeno
...................................................................20
mg
veículo
q.s.p.....................................................................1
mL
(álcool etílico, aroma de cacau, ciclamato de sódio, caramelo,
hidróxido de sódio, propilenoglicol, sacarina sódica di-
hidratada, água purificada).
Cada 1 mL de cetoprofeno equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 1 mg
de cetoprofeno.
A graduação alcoólica do cetoprofeno solução oral é de 11,81%.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cetoprofeno gotas é um medicamento anti-inflamatório, analgésico
e antitérmico, sendo indicado para o tratamento de
inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos (doenças
que podem afetar músculos, articulações e esqueleto),
traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um agente
externo) e de dores em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza
não hormonal, que possui propriedades anti-
inflamatória, antitérmica e analgésica.
O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas
umas às outras) e a formação de uma substância
relacionada à inflamação chamada prostaglandinas, no entanto, seu
exato mecanismo de ação para o efeito anti-
inflamatório não é conhecido.
O cetoprofeno gotas é rápido e completamente absorvido pelo trato
gastrintestinal. Os níveis máximos no plasma são
obtidos dentro de 60 a 90 minutos após administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cetoprofeno gotas não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia
ou intolerância) ao cetoprofeno, como crises asm�

Lastnosti izdelka

cetoprofeno
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
solução oral (gotas)
20 mg/mL
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) de 20 mg/mL: frasco com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral (gotas) contém:
cetoprofeno
................................................................... 20
mg
veículo
q.s.p.....................................................................
1 mL
(álcool etílico, aroma de cacau, ciclamato de sódio, caramelo,
hidróxido de sódio, propilenoglicol, sacarina sódica di-
hidratada, água purificada).
Cada 1 mL de cetoprofeno equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 1 mg
de cetoprofeno.
A graduação alcoólica do cetoprofeno solução oral é de 11,81%.
1. INDICAÇÕES
O cetoprofeno gotas possui atividade anti-inflamatória, analgésica e
antitérmica e é indicado para o tratamento de:
- Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático,
síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico,
esclerodermia, periartrite nodosa, osteoartrite, periartrite
escápulo-umeral, bursites, capsulites, sinovites, tenossinovites,
tendinites, epicondilites;
- Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses,
luxações;
Algias diversas: nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia, lombalgia,
dor ciática, pós-operatórios diversos;
- Processos otorrinolaringológicos: sinusites, otites, faringites,
laringites, amigdalites;
- Processos ginecológicos: anexites, parametrites, endometrites,
dismenorreia;
- Processos urológicos: cólica nefrética, infecção urinária,
prostatites;
- Processos odontológicos: periodontites, pulpites, abscessos,
extrações dentárias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico, aberto, realizado por Addy (1985), avaliou o uso
de cetoprofeno na dose de 50mg 3 vezes ao dia
durante o período menstrual, por 3 meses, em 42 mulheres com
dismenorreia. Ao final do estudo 95