CETOPROFENO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CETOPROFENO

Dostopno od:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (mednarodno ime):

KETOPROFEN

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Povzetek izdelek:

50 MG/ML SOL INJ IM CX 6 AMP VD AMB X 2 ML - 1029802760019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CX 24 AMP VD AMB X 2 ML - 1029802760027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CX 48 AMP VD AMB X 2 ML - 1029802760035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CX 36 AMP VD AMB X 2ML - 1029802760043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1029802760051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2001-05-14

Navodilo za uporabo

CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MG/ML
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOPROFENO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 6 ou 25 ampolas de 2 mL de solução injetável de
cetoprofeno 50 mg/mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
cetoprofeno........................................................................50
mg
veículo
qsp..........................................................................1
mL
Excipientes: arginina, ácido cítrico, álcool benzílico, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
CETOPROFENO
é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico,
sendo indicado para o tratamento
de inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos
(doenças que podem afetar músculos, articulações e
esqueleto), traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um
agente externo) e de dores em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
CETOPROFENO
, princípio ativo deste medicamento, de natureza não hormonal,
possui propriedades anti-
inflamatória, antitérmica e analgésica.
O
CETOPROFENO
inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas umas às
outras) e a síntese das prostaglandinas
(mediador químico relacionado à inflamação), no entanto, seu exato
mecanismo de ação não é completamente
conhecido.
O
CETOPROFENO
é rapidamente absorvido. A concentração plasmática máxima é
obtida 20 a 30 minutos após
administração de injeção intramuscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
CETOPROFENO
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia
ou intolerância) ao
CETOPROFENO
, como crises
asmáticas (doença pulmonar caracterizada pela contração das vias
respiratórias ocas

Lastnosti izdelka

CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MG/ML
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 6 ou 25 ampolas de 2 mL de solução injetável de
cetoprofeno 50 mg/mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
cetoprofeno........................................................................50
mg
veículo
qsp..........................................................................1
mL
Excipientes: arginina, ácido cítrico, álcool benzílico, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
CETOPROFENO
é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico e
está destinado ao
tratamento de:
-Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
gota, condrocalcinose, reumatismo
psoriático, síndrome de Reiter, pseudoartrite, lúpus eritematoso
sistêmico, esclerodermia, periarterite
nodosa, osteoartrite, periartrite escápulo-umeral, bursites,
capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites,
epicondilites;
-Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses,
luxações;
-Algias diversas: nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia, lombalgia,
dor ciática, pós-operatórios diversos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e segurança do
CETOPROFENO
e paracetamol foram comparados para o tratamento da migrânea
(enxaqueca) aguda em um estudo randomizado e duplo-cego com 64
pacientes.
Trinta e quatro pacientes receberam
CETOPROFENO
100 mg por via IM, e 30 pacientes receberam 500 mg de
paracetamol por via IM. O alívio parcial ou completo da dor e outros
sintomas foi alcançado 15 a 20 minutos
após a administração do grupo
CETOPROFENO
e no prazo de 35 minutos no grupo paracetamol. Completo
alívio da dor foi alcançado dentro de 30