CETOCONAZOL

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CETOCONAZOL

Dostopno od:

CIMED INDUSTRIA S.A

Koda artikla:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (mednarodno ime):

KETOCONAZOLE

Terapevtsko območje:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Povzetek izdelek:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1438100970018 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1438100970026 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2005-08-19

Navodilo za uporabo

_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
CETOCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CREME
20 MG/G
_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme em bisnaga de 30 g, contendo 20 mg/g de cetoconazol
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cetoconazol..................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes*q.s.p.:
...........................................................................................................................................................
1 g
*álcool
cetílico,
álcool
estearílico,
água
purificada,
metilparabeno,
miristato
de
isopropila,
petrolato
líquido,
propilenoglicol, propilparabeno, estearato de sorbitana, sulfito de
sódio e polissorbato 60.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
Cetoconazol creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano
branco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetoconazol creme é um medicamento que você deve usar para o
tratamento de infecções na pele causadas por fungos
ou leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), agindo rapidamente no
prurido (coceira) proveniente de tais infecções.
O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer
do tratamento. Sinais claros de melhora
aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve usar este medicamento em caso de maior sensibilidade
(alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da
formulação. Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os
sintomas de maior sensibilidade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem riscos conhecidos associados ao uso de cetoconazol creme
durante a gravidez ou aleitamento, porém você
de

Lastnosti izdelka

MODELO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
CETOCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CREME
20 MG/G
MODELO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme em bisnaga de 30 g, contendo 20 mg/g de cetoconazol
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cetoconazol..................................................................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes*q.s.p.:............................................................................................................................................................................................................
1 g
* álcool cetílico, álcool estearílico, água purificada,
metilparabeno, miristato de isopropila, petrolato líquido,
propilenoglicol, propilparabeno,
estearato de sorbitana, sulfito de sódio e polissorbato 60.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CETOCONAZOL CREME
é indicado para aplicação tópica no tratamento de micoses
superficiais incluindo dermatofitoses (
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea manus _
e
_Tinea pedis_
), candidíase cutânea e pitiríase versicolor.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trinta e quatro pacientes (entre 2 e 82 anos) com dermatomicoses de
várias origens foram tratados com cetoconazol creme 2% uma ou duas
vezes ao
dia durante 4 semanas. Destes pacientes, 10 estavam infectados por
_C. albicans_
, 8 por
_M. canis_
, 6 por
_T. rubrum _
e 10 com outros dermatófitos. Foram
realizadas avaliações microscópicas, de cultura e sintomas quando
os pacientes foram selecionados e após 15 e 30 dias de tratamento.
Uma melhora significante já foi observada no segundo exame. Entre os
sintomas, especialmente a inflamação diminuiu rapidamente. Este
fenômeno
pode estar relacionado ao efeito anti-inflamatório do cetoconazol. A
tolerância foi muito