Cetirizin Pharmasan 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cetirizinijev diklorid

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

cetirizinijev diklorid

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

cetirizinijev diklorid 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

cetirizin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/005-10.6.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
CETIRIZIN PHARMASAN
10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
cetirizinijev diklorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cetirizin Pharmasan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetirizin Pharmasan
3.
Kako jemati zdravilo Cetirizin Pharmasan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cetirizin Pharmasan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CETIRIZIN PHARMASAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Cetirizin Pharmasan je cetirizinijev diklorid.
Cetirizin Pharmasan je protialergijsko zdravilo.
Pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več, se
10-miligramske filmsko obložene tablete zdravila
Cetirizin Pharmasan uporabljajo za:
- lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega
alergijskega rinitisa;
- lajšanje koprivnice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIRIZIN PHARMASAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIRIZIN PHARMASAN:
•
če imate močno zmanjšano delovanje ledvic (huda odpoved ledvic z
očistkom kreatinina manj kot 10
ml/min);
•
če ste alergični na cetirizinijev diklorid, na katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
na hidroksizin ali na derivate piperazina (zelo podobne učinkovine,
prisotne v drugih zdravilih).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Cetirizin Pharmasan se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste ledvični

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/003,T/004-11.11.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cetirizin Pharmasan 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega
diklorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza v obliki laktoze monohidrata
(59,8 mg/tableto).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Cetirizin Pharmasan filmsko obložene tablete so enotne, bele,
okrogle, bikonveksne s premerom 7 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
- Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov
sezonskega in celoletnega alergijskega
rinitisa.
- Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske
urtikarije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, _
_starejši_
_ od 12 let_
10 mg enkrat na dan (1 tableta enkrat na dan).
Tablete naj bolnik pogoltne s kozarcem tekočine.
_Starejše osebe_
Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek zmanjšati pri starejših
osebah, pod pogojem, da je delovanje
ledvic normalno.
_L_
_edvična_
_ okvara _
Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo
in varnostjo pri bolnikih z ledvično
okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko ledvic
(glejte poglavje 5.2.) in če ni na voljo
nobenega alternativnega zdravljenja, se mora odmerni interval
prilagoditi posamezniku glede na ledvično
funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za
uporabo te preglednice je potrebno
predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr v
ml/min je mogoče oceniti iz
koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
JAZMP-IB/003,T/004-11.11.2020
2
CLcr =
[140 – starost (leta)] x telesna masa (kg)
(x 0,85 za ženske)
72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem
ledvic
Skupina
Očistek kreatinina (ml/min)
Odmerjanje