Cetirizin Pharmasan 1 mg/ml peroralna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cetirizin

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

cetirizine

Farmacevtska oblika:

peroralna raztopina

Sestava:

cetirizin 1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

120 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

cetirizin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 120 ml raztopine in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-19. 3. 2024
NAVODILO ZA UPORABO
CETIRIZIN PHARMASAN 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
cetirizinijev diklorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cetirizin Pharmasan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetirizin Pharmasan
3.
Kako jemati zdravilo Cetirizin Pharmasan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cetirizin Pharmasan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CETIRIZIN PHARMASAN
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Cetirizin Pharmasan je cetirizinijev diklorid.
Zdravilo Cetirizin Pharmasan je zdravilo proti alergiji.
Pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več,
se
zdravilo
Cetirizin Pharmasan uporablja za:
–
lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega
alergijskega rinitisa;
–
lajšanje koprivnice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIRIZIN PHARMASAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIRIZIN PHARMASAN:
-
če imate močno zmanjšano delovanje ledvic (huda odpoved ledvic z
očistkom kreatinina manj kot 10
ml/min);
-
če ste alergični na cetirizinijev diklorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
hidroksizin ali derivate piperazina (zelo podobne učinkovine,
prisotne v drugih zdravilih).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Cetirizin Pharmasan se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte z zdravnikom. Č

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-19. 3. 2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cetirizin Pharmasan 1 mg/ml peroralnа raztopinа
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 1 mg cetirizinijevega diklorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: sorbitol (E420) (0,3 g/1 ml).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Cetirizin Pharmasan peroralna raztopina je bistra, brezbarvna
tekočina z nizko viskoznostjo in značilnega
sadnega vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli in otroci, stari 2 leti in več:
- Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov
sezonskega in celoletnega alergijskega
rinitisa.
- Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske
urtikarije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
10 mg enkrat na dan (10 ml peroralne raztopine (2 polni merilni
žlički)).
Posebne populacije
_Starejši _
Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek zmanjšati pri
starejših, pod pogojem, da je njihovo delovanje
ledvic normalno.
_Bolniki z zmerno do hudo okvaro ledvic _
Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo
in varnostjo pri bolnikih z ledvično
okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko ledvic
(glejte poglavje 5.2) in če ni na voljo
nobenega alternativnega zdravljenja, se mora odmerni interval
prilagoditi posamezniku glede na ledvično
funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za
uporabo te preglednice je potrebno
predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr v
ml/min je mogoče oceniti iz
koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
CLcr =
[140 – starost (leta)] x telesna masa (kg)
(x 0,85 za ženske)
72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
JAZMP-R/001-19. 3. 2024
2
Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem
ledvic
Skupina
Očistek kreatinina (ml/min)
Odmerjanje in pogostnost
Normalno delovanje ledvic
80
10 mg enkrat na dan
Blaga ledvič