Cerelle 0,075 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dezogestrel

Dostopno od:

Gedeon Richter Plc.

Koda artikla:

G03AC09

INN (mednarodno ime):

dezogestrel

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

dezogestrel 0,075 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

dezogestrel

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-04-14

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
CERELLE 0,075 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
dezogestrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cerelle 0,075 mg filmsko obložene tablete (v
nadaljevanju zdravilo Cerelle ) in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cerelle
3.
Kako jemati zdravilo Cerelle
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cerelle
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CERELLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
KAKO DELUJE?
Zdravilo Cerelle vsebuje majhno količino ene vrste ženskega spolnega
hormona progestogena, dezogestrel.
Zato se zdravilo Cerelle imenuje tabletka samo s progestogenom
(progestogen-only-pill - POP) ali mini
tabletka. Za razliko od kombinirane tabletke, tabletka, ki vsebuje
samo progestogen oziroma mini tabletka,
ne vsebuje hormona estrogena, temveč samo progestogen. Večina
tabletk, ki vsebujejo samo progestogen
oziroma mini tabletk, deluje predvsem na ta način, da semenčicam
preprečijo vstop v maternico, ne
preprečijo pa vedno dozoritve jajčne celice. Kombinirane tabletke
namreč delujejo predvsem tako, da
preprečijo dozorevanje jajčne celice.
Zdravilo Cerelle se razlikuje od drugih mini tabletk v tem, da vsebuje
odmerek, ki je v večini primerov
dovolj velik, da prepreči dozoritev jajčne celice. Zaradi tega
zdravilo Cerelle zagotavlja visoko učinkovitost
kontracepcije
Za razliko od kombiniranih tabletk lahko zdravilo Cerelle uporabljajo
žen

Lastnosti izdelka

1
1.
IME ZDRAVILA
Cerelle 0,075 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,075 mg dezogestrela.
Pomožna snov z znanim učinkom: 52,34 mg laktoze (v obliki laktoze
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela do skoraj bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta, s
premerom približno 5,5 mm, z znakom
"D" na eni strani in "75" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kontracepcija
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Tablete je treba jemati vsak dan ob približno enakem času, tako da
časovni presledek med dvema tabletama
vedno znaša 24 ur. Prvo tableto je treba vzeti na prvi dan
menstrualne krvavitve. Nato je treba neprekinjeno
vsak dan jemati po eno tableto, ne da bi morebiten pojav krvavitve
imel kakršenkoli vpliv na njihovo
jemanje. Po tem, ko zmanjka tablet v predhodnem pretisnem omotu, je
treba takoj naslednji dan začeti jemati
tablete iz novega pretisnega omota.
KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO CERELLE
_Brez predhodnega jemanja hormonskih kontraceptivov [v zadnjem mesecu]
_
Z jemanjem tablet je treba začeti na prvi dan normalnega
menstrualnega ciklusa pri ženski (prvi dan je prvi
dan njene menstrualne krvavitve). Dovoljeno je začeti z jemanjem
tablet v drugem do petem dnevu, vendar
pa je v prvih sedmih dneh v prvem menstruacijskem ciklusu
priporočljiva uporaba pregradne metode za
preprečevanje nosečnosti.
_Po splavu v prvem trimesečju _
Po splavu v prvem trimesečju je priporočljivo z jemanjem tablet
začeti takoj. V tem primeru niso potrebni
nobeni dodatni ukrepi za preprečevanje nosečnosti.
_Po porodu ali splavu v drugem trimesečju _
Z jemanjem tablet zdravila Cerelle za preprečevanje nosečnosti po
porodu je mogoče začeti pred povrnitvijo
menstruacije. Če je preteklo več kot 21 dni, je treba nosečnost
izključiti, v prvem tednu pa je treba
uporabljati dodatno metodo preprečevanja nosečnosti.
Za dodatne inf