Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalonium
Intervet International, B.V.
QJ51DB
Cefalonium (Cefalonium)
250mg
Intramamární suspenze
dojnice v období stání na sucho
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9938563 - 1 x 20 aplikátor - aplikátor
1998-05-13
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cepravin DC 250 mg intramamární suspenze (dojnice v období stání na sucho) 2. SLOŽENÍ Každý aplikátor (3 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalonium (ut dihydricum) 250 mg Bílá až žlutohnědá suspenze 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v období stání na sucho). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba subklinických infekcí a profylaxe nových infekcí u krav v období zaprahnutí vyvolaných následujícími druhy mikroorganizmů v případě jejich citlivosti k cefaloniu: _Staphylococcus aureus,_ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli, Klebsiella_ spp. a_ Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na cefalosporinová a jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u krav v laktaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nejsou. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neohýbat trysku a nekontaminovat ji. Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů citlivosti bakterií izolovaných ze vzorků mléka zvířat. Není-li to možné, terapie musí vycházet z místních (na úrovní regionu, farmy) epizootologických informací o citlivosti cílových bakterií. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku. Použití přípravku v rozporu s pokyny v příbalové informaci k přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k cefaloniu a může snížit účinnost léčby jinými beta-laktamy. Při použití přípravku, v rámci postupu pro zaprahování pravidelně revidovaném veterinárním lékařem, je nutno vzít v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku. Až do konce ochranné lhůty pro mléko, s výjimkou kolostrální fáze, je nutno se vyhnout krmení telat mlékem obsahujícím rezidua cefalonia, protož Preberite celoten dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cepravin DC 250 mg intramamární suspenze pro skot (dojnice v období stání na sucho) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý aplikátor (3 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalonium (ut dihydricum) 250 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Aluminium distearát Tekutý parafin Bílá až žlutohnědá suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v období stání na sucho) 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba subklinických infekcí a profylaxe nových infekcí u krav v období zaprahnutí vyvolaných následujícími druhy mikroorganizmů v případě jejich citlivosti k cefaloniu: _Staphylococcus aureus,_ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli,_ _Klebsiella _spp. a_ Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes._ 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na cefalosporinová a jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u krav v laktaci. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neohýbat trysku a nekontaminovat ji. Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů citlivosti bakterií izolovaných ze vzorků mléka zvířat. Není-li to možné, terapie musí vycházet z místních (na úrovní regionu, farmy) epizootologických informací o citlivosti cílových bakterií. Použití přípravku v rozporu s pokyny v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k cefaloniu a může snížit účinnost léčby jinými beta-laktamy. 2 Při použití přípravku, v rámci postupu pro zaprahování pravidelně revidovaném veterinárním lékařem, je nutno vzít v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku. Až do konce ochranné lhůty pro Preberite celoten dokument